2024年整改方法和整改报告的探讨VIP专享VIP免费

整改方法和整改报告的探讨0引言实验室认证认可，现场评审是永恒的主题。实验室的成长过程，就是在经常性的评审、整改、评审的循环中，千锤百炼，过关斩将一步一步走过来的。实验室如果是计量认证（cma）和实验室认可（cnas）双证的话，从初审、监督评审到复评审，几乎每年都有评审任务，而且cma和cnas资质的评审是两套人马，各自为政，时间上也不统一，呈现出你方审罢我登场的壮观局面，如今，《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）和《实验室认可规则》（cnas-rl01：20XX）已经将认证认可周期调整为6年，每年以飞行检查代替监督评审，采取随机抽样的方式，故实验室避免了定期的监督评审，有一定的随机性，感觉更加务实和人性化了。1整改方法的探讨1.1从事实验室检测和质量管理工作的同志对于现场评审之后的整改工作并不陌生，其感觉可以说是痛并快乐着。在每次的评审过程中，实验室的质量活动和质量管理工作始终没有最好，永远都不是完美的，始终都有提高的空间。每次评审，没有不符合项是不可能的事情，也可以这样说，没有不符合项的评审是失败的。从另一个角度去审视，现场评审的专家有时会来自于不同的系统或领域，以他们的专业背景和从业经验来看问题，往往会出现一些你意想不到的东西，在他们眼里看来就是不符合项，遇到这种情况你也没辙，再说没有发现不符合项，又怎能显示出专家的厉害呢。只能说，每次评审都会有问题，往好的方向想，每次都是有所发现和收获。1.2不符合项的产生往往不是实验室愿意看到的，大多数实验室都很惧怕不符合项，这些往往来自于实验室内部和外部的压力，领导当然不愿意看到太多的不符合项，不符合项太多的话，领导对检测人员会有所看法，殊不知出现不符合项是很正常的事情，只要不是原则性问题，不符合项还是可以理解的，但凡出现不符合项，检测人员和管理人员就压力山大，其实这是一个误区;另一方面，评审人员对于发现的问题往往不给面子，有时是相当严厉地指出来，甚至会上纲上线，使得检测人员在第1页共4页面临评审时诚惶诚恐。其实在我看来，发现问题并非坏事，发现问题，及时采取措施加以纠正，亡羊补牢，未为晚也。1.3面对不符合项，要如何来整改呢。这点大家也许并不会陌生，一路走来，我个人觉得整改一般是按以下流程来完成的：1.制订整改方案;2.落实责任部门;3.进行原因分析、同时举一反三;4.采取纠正措施、收集见证资料;5.验证纠正措施的有效性;6.撰写整改报告;7.提交评审组长;8.完成整改。下面就让我来对这个流程进行逐一说明。2整改方法的实施2.1制订整改方案。评审过后，实验室的主管领导，同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项，召开整改工作会议。整改工作会议虽然只是表面文章，但也是整改工作的重要一环，体现了实验室的重视程度，应保存会议的签到记录，作为整改见证材料，并写进整改报告中。会议一般由实验室负责人或分管实验室业务工作的领导主持，质量负责人和各相关部门负责人参加。领导的作用是发号施令，便于协调工作。会议对每个不符合项所对应的条款，结合实验室的实际情况进行分析，大家集思广益，分析原因、落实责任、最终形成共识，采取行之有效的整改措施。在整改方案确定之后，质量管理部门应按照《程序文件》的规定，向具体责任部门发出不符合工作处理报告，要求他们在规定的期限内完成整改工作。2.2落实责任部门。有人会说，这不是很简单的问题吗。在哪里发现问题，哪里就是责任部门，其实不然。责任部门可以是单一的部门，也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中，是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的，责任的界定应该具体问题具体分析，在实验室范围内发现的问题，如果属于技术问题，当然是实施检测的技术部门的责任，如果在质量管理部门查资料，发现缺乏某一项资料，如仪器设备或标准物质期间核查资料，也是技术部门的责任，而非质量管理部门的责任，但有时在实验室发现的问题，不一定就是实验室的责任，比如在实验室中发现没有配备灭火器等消防器材，第2页共4页那是行政后勤的问题，责任也要分配到行政办公室，实验室最多也就是配合...