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第1页共151页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共151页【药事法规】英国出台新规限制医生开具抗生素药品英国《每日电讯报》报道，英国国家医疗服务系统所属“全国卫生与临床学会”出台新规，对抗生素药品的使用提出更严格规定。根据新规，英国医生将不得给患有轻微耳道感染、咽喉痛、扁桃体发炎、感冒、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎的病人开具抗生素类药品处方，取而代之的是建议患者回家休息或服用止痛片。全国卫生与临床学会制定的用药新规指出，如果不是处于特别危急状况，医生一般不得给上述病人开抗生素类药品，因为这类药品不但“对缓解症状没什么帮助，还会产生不小的副作用”。规定说，如果一段时间后，病人病情没有好转甚至出现恶化，医生才能考虑给病人提供抗生素类药品。假如病人不愿意使用这样的诊疗程序，医生也可以先开好抗生素处方，但要求病人在至少一周之后，有需要的情况下才去购买。根据新规，医生可以为2岁以下双耳感染或耳朵流脓的患儿开抗生素药品；那些扁桃体炎并发其他疾病的患者也可服用抗生素。此外，如果患者有出现其他并发症的危险，或患有心、肺、肾、肝等脏器疾病或免疫系统疾病，医生也可为他们开抗生素药品，并进行进一步检查。新规定还对65岁和80岁以上病人如何使用抗生素分别作出说明。全国卫生与临床学会副执行官吉莲·伦说，这是英国在抗生素应用方面的首个指导原则。医务人员将通过判断患者需要以控制抗生素的使用量。推出新规之前，英国的家庭医生通常会建议普通呼吸道感染病人服用抗生素。仅在去年，英国医生就开出了3800万张抗生素处方。英国人服用抗生素的花费高达1.75亿英镑（约合3.48亿美元）。其中2/3的抗生素处方针对呼吸道感染。英国卫生部首席医疗官利亚姆·唐纳森说，滥用抗生素容易使病菌产生抗药性。有“超级病菌”之称的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌近期在英国各医院的蔓延就是滥用抗生素的结果。今年年初，英国卫生大臣艾伦·约翰逊曾在全国范围内开展宣传活动，呼吁民众不要在咳嗽或感冒时服用抗生素，因为它对这两种病几乎无效。报道说，一些医生担心，如果拒绝给病人开抗生素处方，可能会招致病人的愤怒。因为在许多人脑海中，抗生素能帮助治好咽喉疼痛等疾病的想法根深蒂固。英国皇家全科医师学院教授史蒂夫·菲尔德教授说，医生说服患者暂时不使用抗生素并非易事，服用抗生素在某些人看来是必不可少的。因为轻微的感染不管吃不吃药本身就可以自愈而吃了药的人们就会以为这是抗生素的功效。不过，专家说，控制抗生素使用的规定试行一段时间以来收效良好，绝大部分患者听从医生建议，最终没有使用抗生素。天坛药讯2009年3月第21卷第1期美国FDA出台老抗生素专利指南FDA公布指南草案，就《Q1计划补充资助法》（Q1ProgramSupplementalFundingAct，以下简称Q1法）第4（b）（1）章的执行提供建议。按照本法，1997年11月21日前向FDA提交抗生素药物新药申请的申请人，需要提供专利信息以便在FDA的橘皮书中登记。这类抗生素被称为“老抗生素”。向橘皮书提交专利信息的截止日期为去年12月5日，或QI生效后60天的最后一个工作日。截止去年11月底，已有三个化合物进行了登记，他们是Moxatag（amoxicillin，阿莫西林）、Neural（cyslosporine）第2页共151页第1页共151页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共151页及Zmax（azithromycin，阿奇霉素）。实用药学PracticalPharmacy2009Jun.11（2）FDA与WebMD合作以加强药品安全性美国食品药品管理局（FDA）近日宣布与WebMD.com的第一个合作计划，初期合作内容是：为公众报告药品问题搭建平台；政府发布卫生警告；与FDA网站相关内容进行链接；收集公众反馈意见（包括在线FDA工作情况民意调查）。这仅仅是双方合作关系的第一步。WebMD.com为卫生保健专业网站中的佼佼者，其网站月访问量达5000万人次；WebMD的杂志拥有900万文本读者。FDA认为“通过合作将使FDA给数百万公众带来及时的产品安全性警告及重要的卫生信息”。FDA对WebMD作为在线医学出版机构中的创新者表示赞赏。其发布的文章都由医学专业人员审查，网站上提供的适应证检...