股份有限公司規章公佈說明規章名稱先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002訂定單位技術支援課製修人徐建忠規章審查小組核准分發單位（採逐一列舉方式填寫）：行銷中心：業務部、設計工程部、技術支援課各一份。品保中心：品管課、品保部各一份。製造中心：樹林廠務部、觀音製造部、製程管理課各一份。稽核室一份。行銷企劃室一份。注意事項：請主管儘速閱讀，並轉達相關人員知悉，且存檔備查。保管單位文件管制中心瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-01A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次1/41.目的：運用組織系統的功能，依顧客需求對本公司新料號之先期產品進行品質規劃，以界定從樣品製作準備階段到送件核准各階段的需求，並研擬適當的管制計劃加以管制以確保先期產品能達到預期的產品，並滿足顧客的期望和需求，特制定本作業程序。2.適用範圍：2.1.特殊料號：本公司從未生產過之特殊製程產品，由設計工程部決定新料號是否為特殊製程。3.定義：3.1.SAMPLEMO：樣品製作進度追蹤表。3.2.加工治具：係包括工作底片、鑽孔程式、成型程式及製作工單等。3.3.測試治具：係指用來測試PCB成品或半成品電路連通性之治具。3.4.ControlPlan：本公司ControlPlan即為製程管理計劃（PMP）。4.管理內容：先期產品品質規劃管理作業流程如「先期產品品質規劃進度表」所示。4.1.權責：設計工程部：負責先期產品品質規劃之協調。4.2.成立跨功能小組：4.2.1.當設計工程部完成客戶資料審查並由業務部下JOBORDER後，由設計工程部、品保部門、製程管理課、製造部門及業務部門等部門主管，選派權責人員，組成跨功能小組；以因應在概念研發到生產等階段適當活動的管理，必要時可要求客戶或協力廠商參與。4.2.2.跨功能小組之權責：4.2.2.1.先期產品品質規劃及執行。4.2.2.2.各項管制計劃之制定和審查。4.2.2.3.各項FMEA之制定和審查與決定行動方案。4.2.2.4.各項管制特性之制定和審查。瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次2/4且當有下列情況發生時，應由負責單位提出檢討，並更新管制計劃。1.產品變更：設計工程部門。2.製程變更時：製程管理課。3.製程變得不穩定時：製程管理課。4.製程能力變得不足時：製程管理課、製造部門。5.檢驗方法、頻率等須修訂時：品保部門。4.2.3.跨功能小組之運作：由跨功能小組成員互選一位代表或由提出單位小組成員擔任專案主持人，由該專案主持人與各成員協調，依先期產品品質規劃各階段之重點任務擬定預定完成日期，並由專案主持人負責跟催進度，並將相關記錄填寫於「先期產品品質規劃進度表」必要時得召開跨功能會議記錄，並留下「會議記錄」。4.3.樣品製作前準備階段：4.3.1.設計部門應審查客戶相關設計資料，設計工程部應製作相關之加工及工程輔助工具），且將相關記錄填寫於「設計課詢問單」及『設計課作業規範』。4.3.2.業務部門應瞭解客戶要求之樣品數量，並記錄於「JOBORDER」。4.3.3.業務部門應查核是否有客戶特定要求文件，並記錄於「JOBORDER」。如有要求項目，一併補充說明；本公司對於已與客戶簽約之開發中的產品或專案之相關的資訊，應依簽約內容要求確保其機密性。4.3.4.設計工程部門應製作該料號之生產流程圖。4.3.5.製程管理課應執行製程失效模式與效應分析（PFMEA），並記錄於「製程失效模式與效應分析表」。4.3.6.製程管理課應製作與產品及製程有關之所有客戶指定或公司自訂之樣品試作階””段的管制計劃（ControlPlan）。4.3.7.品保部門應執行相關量具之量測系統分析研究，並將相關記錄填寫於「REPEATIBILITY&REPRODUCIBILITYREPORT」、「Bias／LinearityAnalysisReport」、「Xbar-R管制圖」及「計數型量具調查表」。瀚宇博德股份有限公司Q300-2-002-02A先期產品品質規劃管理作業辦法文件編號S240-2-002頁次3/44.3.8.品保部門應查核儀校廠商是否有合格實驗室文件。（如CNLA証書）4.3.9.技術支援課應適時審核由設計部門提出之工程詢問單，審查是否有客戶設計工程特殊要求文件。4.3.10.設計部門應審核「工程詢問單」是否有經客戶同意或經由客戶授權業務同意之廠內工程變更文件...
