AS9100c航空航天国防组织质量体系要求(自译中文版)VIP免费

AS9100C版质量管理体系--航空、航天和国防组织的要求1范围1.1总则本标准包括ISO9001：2008质量管理体系要求,规定了附加的航空,航天和国防的行业要求,定义和注释。附加要求以加粗斜体表示。要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充（不是取代）。如果本标准的要求和适用法律法规之间有冲突,以后者优先。本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过对体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注1：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品。b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。本国际标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本国际标准的第7章中那些不影响组织提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不可以声称符合本国际标准。这个标准意图用于设计，开发，和/或生产航空，航天和国防产品，以及提供售后支持的组织，包括给自己的产品提供维修，备件，或材料的组织使用。主要业务是给民用和军用航空产品提供维护，修理和大修服务的组织；和独立地进行维护，修理和大修活动，或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家，应当采用IAQG开发的9110标准(见参考目录)。采购零件，材料和组件，再销售这些产品给航空，航天和国防工业的组织，包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织，应当采用IAQG开发的9120标准（见参考目录），2引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有这个版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO9000:2005，质量管理体系–基础与词汇3术语与定义本国际标准采用ISO9000中的术语与定义。本国际标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1风险：一种非期望的,既有发生可能性又有潜在负面结果的情况或环境。3.2特殊要求由顾客识别或组织自己确定的哪些要求,这些要求的实现具有高风险,因而要求它们包含在风险管理过程中。确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的经验和产品或过程的成熟性。特殊要求的例子包括顾客强加的性能要求,而这是处在行业能力的极限，或是组织确定的处于组织技术或过程能力的极限。3.3临界实体那些(如功能、零件、软件、特性、过程)对产品的实现和产品的使用，包括安全、性能、外形、配合、功能、可生产性、服务寿命等有重要影响的实体。这些实体要求特定的措施来确保对其加以充的管理。临界实体举例如，安全临界实体、破损临界实体和任务临界实体，关键特性等。3.4关键特性是一种属性或特征，其变差将对产品配合,外形，功能，性能,服务寿命或可生产性产生重大影响，因而要求采取特定措施对其变差进行控制。注：特殊要求和临界实体是随着关键特性新增加的术语，而且是相互关联的。特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的（见7.2.1和7.2.2）。特殊要求可能要求识别临界实体。设计输出（见7.3.3)可能包括识别要求采取特定措施保证其得到充分管理的临界实体。某些临界实体由于需要对其变差进行控制会被进行一步划分为关键特性。4质量管理体系4.1总要求组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织的质量管理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量管理体系要求。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、适用时测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本国际标准的要求管理这些过程。针对组织所选...