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QS9000=ISO9001+客户特定需求+五大技术手册五大技术手册=APQP(AdvancedProductQualityPlanning)PPAP(ProductionPartApprovalProcess)FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)MSA(MeasurementSystemAnalysis)SPC(StatisticalProcessControl)QS9000---第三版引言:‧所有段落均加以編號‧原第二節之大部分要求已放入4.2,原第三節改為第二節要求‧“”所有含應之條文要求須形成文件但不強制成為個別程序‧“”此國際標準指QS9000‧與相關標準術語(如ISO8402)不一致處,依QS標準‧“”“”適用於半導體及工具和設備補充文件‧場所一附加價值生產過程發生之地點‧支持場所:與生產不直接相關之地點,如工程、採購、倉庫等‧設計場所每年至少受稽核一次‧只有4.4及4.19可由申請登錄者自行決定是否適用‧商業/獨立試驗室不得作QS9000登錄‧任何公司可要求其供應商取得QS9000登錄Ⅰ第節:以ISO9000為基礎要求4.1管理責任4.1.1品質政策供應商擔負實責之管理階層,應明文界定其對品質所抱持之政策,包括品質目標,以及對品質之承諾。品質政策應與供應商之組織目標,以及客戶之期望與需求相關連。供應商應確保該政策已被組織內之各階層瞭解、實施及維持之。4.1.2組織4.1.2.1權責凡會影響品質之管理、執行及驗證工作人員,其權責與相互關係,均應加以明文規定;特別是下述需要具備組織上自由與權責之人員:a)採取措施以預防有關於產品、製程及品質制度等不符合情事之發生;b)鑑別並記錄任何與產品、製程及品質制度相關之問題;c)循規定管道提出、建議或提供解決方法;d)驗證解決措施之執行;e)在缺點或不滿意之情況未經改善前,不合格品之下段加工、交貨或安裝之管制;f)在公司內部做出代表客戶對QS9000要求的決定(如:管制特性的確定、制訂品質目標、培訓、矯正與預防措施、產品設計和開發)。4.1.2.2資源供應商應鑑別資源需求,且提供充分資源,包括指派訓練有素人員(參閱4.18),以從事管理、執行及驗證業務,包括內部品質稽核。4.1.2.3管理代表供應商擔負實責之管理階層,應在其管理階層當中,指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他職務影響,明定其職責以:a)確保已依照本國際標準建立、執行及維持其品質制度,及b)將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查,並作為品質制度改善之依據。備註:管理代表之職責亦可包括與外界就供應商品質制度相關事項之聯繫。4.1.2.4組織聯繫供應商在相關場合都應當有系統來確保在概念、原型樣品及生產等階段適當活動的管理介面(參考先期產品品質規劃和管制計畫參考手冊)。供應商應採用多元化決策模式,同時,有能力使用客戶規定的表格形式,以溝通彼此間必要得資訊和資料。備註:典型的機能包括:‧工程/技術性‧製造/生產‧工業工程‧採購/物料管理‧品質/可靠度‧成本預估‧產品服務‧管理資訊系統/資料處理‧包裝工程‧工具工程/保養‧市場及行銷‧外包商,當需要時4.1.2.5訊息傳遞當產品或製程與規格要求不相符時,應儘快地通知管理階層中負有採取矯正措施的權責人員。4.1.3管理審查供應商擔負實責之管理階層,應於規定期間審查品質制度,以充分確保其適切性及有效性,能持續符合本國際標準及供應商既定的品質政策及目標(參照4.1.1節)。該審查記錄應予保存(參閱4.16)。4.1.3.1管理審查本項管理審查要求應包含整體品質制度的所有要求,而不僅限於某些要項中的特別要求者才做,例如:4.14.3d。4.1.4經營計劃供應商應使用一份正式的、明文規定的及廣泛的經營計劃,該計劃應為管制性文件。其內容並不提供給第三者稽核。計劃內容通常可包括下列適用部分:‧有關市場的議題‧財務規劃與成本‧企業營運成長計劃‧工廠/設施計劃‧成本目標‧人力資源開發‧具適當資金的研發計劃、企劃案及特別專案‧行銷企劃藍圖‧品質目標‧客戶滿意度規劃‧主要的內部品質和作業績效的量度方法‧衛生、安全及環境議題目標和計劃應包括短期(1~2)和長程(三年或以上)。這些目標和計劃的分析需依競爭產品、內部和外部的汽車工業標竿以及供應商的貨品來擬定;並應採用某些適當的方法來衡量目前的和未來的客戶期望;更應採用客觀而有效...

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