内审检查表编制人审批人No
条款评审内容检查记录受审部门评审说明结果审核人审核时间4管理要求4
1如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有独立法人单位的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作
2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合本准则的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行
4若实验室的母体不是从事检测活动的组织,是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突
5实验室是否:a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,条款评审内容检查记录受审部门评审说明结果审核人审核时间有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离
5b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员(包括在培员工)进行足够的监督
h)有技术管理者,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资