√√√第1页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共41页西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:001项目名称慢得利特制备治疗人兽弓形虫病的药物用途项目简介我们在长期进行弓形虫的研究中,首先发现曼得利特对弓形虫有显著抑制和杀灭作用,对它的抗弓形虫作用从体外实验、体内实验及各种给药途径(腹腔注射、口服、静脉注射等)均进行了系统的、动态的、详细的实验研究,并研究了其抗弓形虫的机制。曼得利特的原料药曼得利酸是从蔷薇科植物中提取的天然产物,也可人工合成。1995年10月已获得国家卫生部颁发的新药证书和生产证书。原料中的药含活性成分在制剂中与药学上有机或无机的固体或液体赋形剂混合制成片剂、颗粒剂、针剂等。曼得利特经药效、毒理、作用机理等实验研究,证明它有很强的杀灭抑制强毒株(RH株)弓形虫的作用,毒副作用很低,是一种高效低毒的新型抗弓形虫药,若用于弓形虫病的临床试验,将会开发出理想的防治弓形虫病的各型新药制剂。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书√√√√√第2页共41页第1页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共41页展器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资30万元□自主开发申请基金□技术转让100万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:李哲程彦斌联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)8265518713060382508西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:002项目名称新药抗心衰复方(胶囊剂型)的研制√√√第3页共41页第2页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共41页项目简介在中医经典论论著《难经》“损其心者,调其荣卫。”的治则理论指导下,经20余年的研究,经制出国家级抗心肌损伤新药心荣口服液(95)卫药证字Z-22号。同时发现心荣对充血性心力衰竭患者的血流动力学各项参数有显著改善,在此基础上,根据心血管疾病发展的需要,重新组方为“抗心衰复方”于1988年对该复方进行了新药审批的Ⅰ期临床规定的主要药效学和临床试验,结果表明能显著改善慢性充血性心力衰阄患者血流动力学各项参数;能显著改善患者的症状,体征及心功能各项指标,研究的结果在国家医药期刊发表。该项目已列入省科技厅和西安市科委2000年攻关计划项目。为此研制者在“抗心衰复方”的研究取得可靠结果的基础上,按新药审批要求完成一期临床试验,直至取得新药证书,为国家新创一个治疗心力衰竭的新药(目前国家未批准一个纯中药制剂的抗心衰新药),获准后一定会产生良好的社会效益和巨大的经济效益。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:杜晓阳联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)85275198√√√第4页共41页第3页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共41页西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:003项目名称抗瘤Ⅰ号胶囊的研制开发项目简介目前肿瘤的治疗尚无特效药物,临床上主要采用手术加放疗、化疗,不仅费用昂贵,而且放、化疗药物有明显的副作用,这种副作用显著降低肿瘤患者的机体抵抗力,尤...