XXXX分店自查报告5篇第一篇:xxxxxxxxx分店自查报告xxxxxxxxx分店实施gsp认证自查报告一、基本情况xxxxxxxxx分店成立于2005年3月31日领取了《药品经营许可证》,正式获得药品经营资格、经营范围有:处方药、非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外),没有经营特殊管理药品,经营品种达1000多种。本药店在册的3名员工中,药学及相关专业技术人员有3人,占全体员工的100%,并且按要求设立了由药师xxxx担任的专职质量管理负责人,xxx和xxx组成的验收养护组。制定了26项质量管理制度、5项质量管理程序、11项质量管理标准对认证工作做足了充分的准备。本药店具有与经营规模相适应的营业场所、设备、卫生环境。营业场所面积xxxxx平方米。二、自查情况。本药店于2009年3月6日组织药店负责人、质量负责人对gsp认证的实施情况进行了自查,自查情况如下(主要叙述所做工作、存在问题及整改措施)。(一)管理职责方面:质量负责人起草有关管理制度并监督实施并做好记录;定期考核管理制度的执行情况并做好记录;首营品种、首营企业档案、质量信息收集、处理;按规定将药品经营许可证、营业执照、药学人员的执业证明悬挂在营业场所的显著位置,便于顾客和药监部门的监督;为了使全体员工加深对gsp认证的认识,在制定培训计划时,增加了药品质量管理方面的内容,并由药师吴楚玉负责落实。存在问题:个别营业员对所学知识掌握不牢。整改措施。继续加大学习力度、将学习与工资福利挂钩。(二)人员与培训方面:按规定配备药学技术人员;药学技术人员按规定参加继续教育、无兼职、在职在岗,并负责企业从业人员的培训、做好培训计划、时间、内容记录,整理成档案;所有人员每年参加健康检查并有健康档案;营业员有上第1页共10页岗证;存在问题。内部培训教育档案资料记录不完善。整改措施。加强培训资料的收集,及时归入档案。(三)设施与设备方面:配备电脑、空调、温湿度计;配备调配处方和临方炮制的设备,如戥称、铜忠、拆零药用具,并保持清洁卫生。存在问题:调配处方和临方炮制的设备没有及时清洁。整改措施。教育员工养成良好的卫生习惯,所有设备按时做好清洁卫生工作。(四)进货与验收方面:按规定审查首营企业、首营品种的合法资格,与供货企业签定质量保证协议,保证购入药品的合法性;购进药品按规定的项目验收,检查内外包装、标签、说明书及标识与进货票据是否一致,妥善保管进货票据,做到票、帐、物相符;按规定向供货企业索取有关证件和《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》”中药材及中药饮片有包装且有质量合格标志存在问题。有些进货票据没有验收签名。整改措施。重新核对后签名,今后要及时验收、及时签名,防止此类问题再发生。(五)陈列与储存方面。陈列的物品严格按照药品与非药品、处方药与非处方药分类摆放,处方药与非处方药下按用途分类并制作了小标牌、每月对陈列的药品进行质量检查,对发现有质量问题的药品、按不合格药品处理并做好记录;为方便顾客购药。库存药品主要为中药饮片、按规定设立了合格品区、不合格品区、退货区、待验区,合格品区的药品按根、茎、叶、果实和种子分类并制作了标志牌;储存的西药按剂型分类并制作了分类标志和有效期标志牌。每天上、下午两次做好营业场所和库房的温湿度记录,发现温湿度超出范围及时采取措施。存在问题。营业场所的柜台有时不够干净卫生。整改措施。根据情况适当增加清洁卫生的次数。(六)销售与服务方面。对购药的顾客热情服务,正确介绍所购药品的使用方治和注意事项,处方药特别是单规制处方药的销售,严格按规定销售并做好记录;零售药品按规定在药第2页共10页袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容;制定药品不良反应报告制度和记录表格、发现有投诉不良反应的药品,及时处理并做好记录。存在问题。个别营业员对有些药品的使用不熟悉。整改措施。增加对经营品种的培训教育。药品经营企业实施gsp认证,是加强药品经营管理质量,保证广大人民群众用药安全有效的重要措施;药品经营企业实施gsp认证,不仅可以取得良好的经...