内审检查表编号:BG-PZ-108№受审项目技术部时间年月日时分~时分条款号审核内容审核记录评估4
3文件控制2.是否有编制部门的第三层次文件
是否有建立文件清单
3.部门是否有外来文件
是否得到控制
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1产品实现的策划1.是否制定产品质量目标
2.是否制定产品实现流程
3.部门制定的产品质量计划有哪些
质量计划的审批是否符合质量管理体系文件控制的要求
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1设计和开发策划1.是否有产品设计和开发的策划文件
设计和开发策划的输出文件有哪些
是否符合公司程序文件要求
2.设计和开发策划是否明确了设计开发阶段的评审、验证和确认的活动
3.在策划中是否明确设计和开发的职责和权限
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2设计和开发输入1.设计和开发输入信息的来源,是否形成文件和记录
输入信息包括哪些内容
是否包括产品的功能和性能要求
是否包括适用的法律、法规要求以及产品安全性、适用性的要求
是否经过评审
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3设计和开发输出1.设计和开发输出是否经过评审
输出包括哪些内容
是否符合输入的要求
2.设计和开发的输出是否有提供给采购、生产、服务的信息
3.设计和开发的输出中是否包括或引用了产品的接收准则
是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性
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3设计和开发输出3.设计和开发的输出