泰索帝®联合卡培他滨对比泰索帝®联合顺铂治疗先期蒽环类化疗的局部晚期和/或转移性乳腺癌患者的随机、多中心临床研究项目负责人中国军事医学科学院307医院江泽飞教授中国医学科学院肿瘤医院内科徐兵河教授第2页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共34页版本号：1.1版本日期：2008年3月25日协办单位：赛诺菲-安万特公司研究中心中心编号研究单位负责人联系电话01中国医学科学院肿瘤医院徐兵河1350102869002解放军307医院肿瘤江泽飞1390137217003北京协和医院孙强1360102355104北京肿瘤医院欧阳涛卫燕1360123942205解放军总医院杨俊兰1391089097106黑龙江省肿瘤医院张清媛1331361289807吉林省肿瘤医院程颖1394301285108中国医大附院刘运鹏吴荣1384035520009天津肿瘤医院佟仲生1392045820710山东省肿瘤医院王永胜1350540998911山西肿瘤医院梁晓波王玉1330340480512上海肿瘤医院邵志敏胡夕春13611709888；13浙江大学附属第一医院沈朋1381918829814中山大学附属肿瘤医院林桐愉刘冬耕13926400320；15广东省人民医院廖宁1390305410616福建省肿瘤医院刘健1390691272717北京大学第三医院李惠平13621095333第3页共34页第2页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共34页18北京人民医院杨德起1391012057919北大医院刘荫华1390136752020鞍山市肿瘤医院周立中1399805449521西安交大一附院何建军22福州总医院欧阳学农目录⒈研究背景………………………………………………………………………………⒉研究目的………………………………………………………………………………⒉⒈主要目的……………………………………………………………………………⒉⒉次要目的……………………………………………………………………………⒊研究计划………………………………………………………………………………⒊⒈计划概要……………………………………………………………………………⒊⒉研究中心和病例……………………………………………………………………⒋研究对象………………………………………………………………………………⒋⒈入选程序……………………………………………………………………………⒋⒉入选标准……………………………………………………………………………⒋⒊排除标准……………………………………………………………………………⒋⒋剔除标准……………………………………………………………………………⒋⒌退出标准……………………………………………………………………………⒋⒍合并用药和伴随治疗………………………………………………………………⒌试验方案………………………………………………………………………………⒌⒈试验药品……………………………………………………………………………(05)(06)(06)(06)(06)(07)(07)(07)(07)(07)(08)(09)(09)(09)(10)(10)第4页共34页第3页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共34页⒌⒉药品管理……………………………………………………………………………⒌⒊试验设计……………………………………………………………………………⒌⒋药物剂量的调整……………………………………………………………………(11)(11)(12)⒌⒌治疗时间……………………………………………………………………………⒌⒍伴随治疗……………………………………………………………………………⒌⒎观察指标和检查时间………………………………………………………………⒍临床评价……………………………………………………………………………⒍⒈疗效评价……………………………………………………………………………⒍⒉安全性评价…………………………………………………………………………⒎伦理规范………………………………………………………………………………⒎⒈知情同意……………………………………………………………………………⒎⒉伦理规范及政策法规………………………………………………………………⒏质量保...
