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第1页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共53页综合药学实验报告研究药物:盐酸普萘洛尔研究成员:陈重均、朱俊峰、陈厚柳、王焕威研究单位:浙江大学药学院本科教学实验中心试验起止日期:2011.3.3‐2011.6.10第2页共53页第1页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共53页目录一、盐酸普萘洛尔药学研究资料综述(药学资料7)二、盐酸普萘洛尔生产工艺的研究资料及文献资料(药学资料8)三、盐酸普萘洛尔注射液处方及工艺的研究资料及文献资料(药学资料8)四、盐酸普萘洛尔质量研究工作的试验资料及文献资料(药学资料10)五、盐酸普萘洛尔注射液质量研究工作的试验资料及文献资料(药学资料10)六、盐酸普萘洛尔检验报告书(药学资料12)七、盐酸普萘洛尔注射液检验报告书(药学资料12)八、盐酸普萘洛尔主要药效学试验资料及文献资料(药理毒理研究资料17)第3页共53页第2页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共53页申请分类:新药申报临床试验注册分类:第二部分药学研究资料编号:7药品名称:盐酸普萘洛尔资料项目名称:药学研究资料综述研究机构名称(加盖公章):浙江大学药学院本科教学实验中心研究机构地址:浙江省杭州市西湖区余杭塘路388号研究机构邮编:310058研究机构电话:0571-88208406研究机构主要研究者姓名(签字):姚彤炜试验者姓名:王焕威、陈重均、朱俊峰、陈厚柳试验起止日期:2011.3.3~2011.6.10原始资料保存地点:浙江大学药学院实验中心申请人机构联系人姓名:陈厚柳第4页共53页第3页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共53页申请人机构联系人电话:13732216542申请人机构联系人E-mail:zju_whw@163.com申请人机构名称(公章):浙江大学药学院第5页共53页第4页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共53页药学研究资料综述1.品种概况药品名称:盐酸普萘洛尔注射液注册分类:化学药品6类产品功效:普萘洛尔为β肾上腺素受体阻断药,阻断心肌的β受体,减慢心率,抑制心脏收缩力与房室传导,循环血流量减少,心肌氧耗量降低。临床上用于治疗多种原因所致的心律失常,如房性及室性早搏、窦性及室上性心动过速,心房颤动等,但室性心动过速宜慎用。1.1产品研发状况简介:1.2社会经济效益分析:2.主要研究成果总结2.1质量标准研究及起草说明2.1.1盐酸普萘洛尔质量研究与标准制订2.1.2盐酸普萘洛尔注射液的质量研究与标准制订2.2剂型选择依据2.3制备工艺及研究内容2.3.1制备工艺2.3.2制备工艺选择3.参考文献第6页共53页第5页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页共53页申请分类:新药申报临床试验注册分类:第二部分药学研究资料编号:8药品名称:盐酸普萘洛尔资料项目名称:生产工艺的研究资料及文献资料研究机构名称(加盖公章):浙江大学药学院本科教学实验中心研究机构地址:浙江省杭州市西湖区余杭塘路388号研究机构邮编:310058研究机构电话:0571-88208406研究机构主要研究者姓名(签字):姚彤炜试验者姓名:王焕威、陈重均、朱俊峰、陈厚柳试验起止日期:2011.3.3~2011.6.10原始资料保存地点:浙江大学药学院实验中心申请人机构联系人姓名:陈重均第7页共53页第6页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第7页共53页申请人机构联系人电话:13732216542申请人机构联系人E-mail:zju_whw@163.com申请人机构名称(公章):浙江大学药学院第8页共53页第7页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页共53页生产工艺的研究资料及文献资料一、品种基本情况通用名称:盐酸普萘洛尔英文名称:propranololhydrochloride汉语拼音:yansuanpunailuo’er化学名称:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐化学结构式:分子式:C16H21NO2·HCl分子量:295.81基本的理化性质:白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微甜后苦,可溶于水或乙醇,微溶于氯仿。二、合成工...

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