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第1页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共53页综合药学实验报告研究药物：盐酸普萘洛尔研究成员：陈重均、朱俊峰、陈厚柳、王焕威研究单位：浙江大学药学院本科教学实验中心试验起止日期：2011.3.3‐2011.6.10第2页共53页第1页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共53页目录一、盐酸普萘洛尔药学研究资料综述（药学资料7）二、盐酸普萘洛尔生产工艺的研究资料及文献资料（药学资料8）三、盐酸普萘洛尔注射液处方及工艺的研究资料及文献资料（药学资料8）四、盐酸普萘洛尔质量研究工作的试验资料及文献资料（药学资料10）五、盐酸普萘洛尔注射液质量研究工作的试验资料及文献资料（药学资料10）六、盐酸普萘洛尔检验报告书（药学资料12）七、盐酸普萘洛尔注射液检验报告书（药学资料12）八、盐酸普萘洛尔主要药效学试验资料及文献资料（药理毒理研究资料17）第3页共53页第2页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共53页申请分类：新药申报临床试验注册分类：第二部分药学研究资料编号：7药品名称：盐酸普萘洛尔资料项目名称：药学研究资料综述研究机构名称（加盖公章）：浙江大学药学院本科教学实验中心研究机构地址：浙江省杭州市西湖区余杭塘路388号研究机构邮编：310058研究机构电话：0571-88208406研究机构主要研究者姓名（签字）：姚彤炜试验者姓名：王焕威、陈重均、朱俊峰、陈厚柳试验起止日期：2011.3.3～2011.6.10原始资料保存地点：浙江大学药学院实验中心申请人机构联系人姓名：陈厚柳第4页共53页第3页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共53页申请人机构联系人电话：13732216542申请人机构联系人E-mail:zju_whw@163.com申请人机构名称（公章）：浙江大学药学院第5页共53页第4页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共53页药学研究资料综述1.品种概况药品名称：盐酸普萘洛尔注射液注册分类：化学药品6类产品功效：普萘洛尔为β肾上腺素受体阻断药，阻断心肌的β受体，减慢心率，抑制心脏收缩力与房室传导，循环血流量减少，心肌氧耗量降低。临床上用于治疗多种原因所致的心律失常，如房性及室性早搏、窦性及室上性心动过速，心房颤动等，但室性心动过速宜慎用。1.1产品研发状况简介：1.2社会经济效益分析：2.主要研究成果总结2.1质量标准研究及起草说明2.1.1盐酸普萘洛尔质量研究与标准制订2.1.2盐酸普萘洛尔注射液的质量研究与标准制订2.2剂型选择依据2.3制备工艺及研究内容2.3.1制备工艺2.3.2制备工艺选择3.参考文献第6页共53页第5页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共53页申请分类：新药申报临床试验注册分类：第二部分药学研究资料编号：8药品名称：盐酸普萘洛尔资料项目名称：生产工艺的研究资料及文献资料研究机构名称（加盖公章）：浙江大学药学院本科教学实验中心研究机构地址：浙江省杭州市西湖区余杭塘路388号研究机构邮编：310058研究机构电话：0571-88208406研究机构主要研究者姓名（签字）：姚彤炜试验者姓名：王焕威、陈重均、朱俊峰、陈厚柳试验起止日期：2011.3.3～2011.6.10原始资料保存地点：浙江大学药学院实验中心申请人机构联系人姓名：陈重均第7页共53页第6页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共53页申请人机构联系人电话：13732216542申请人机构联系人E-mail:zju_whw@163.com申请人机构名称（公章）：浙江大学药学院第8页共53页第7页共53页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共53页生产工艺的研究资料及文献资料一、品种基本情况通用名称：盐酸普萘洛尔英文名称：propranololhydrochloride汉语拼音：yansuanpunailuo’er化学名称：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇盐酸盐化学结构式：分子式：C16H21NO2·HCl分子量：295.81基本的理化性质：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微甜后苦，可溶于水或乙醇，微溶于氯仿。二、合成工...