新药研发项目的功能价值评价 摘要： 在对标准普尔评级的 10 大潜力新药入选原因的分析的基础上，提出明确新药的功能价值分类，同时汇总...
抗结核新药贝达喹琳临床应用专家共识(全文)在全球范围内，结核病是导致死亡的十大病因之一。2025 年，全球估 计有 1 0 万例新发结核病...
新药管理制度1.目的法律规范药品采购工作程序，合理调整我院药品结构，确保用药安全、有效、经济。2.范围医院科室/部门、员工、患者、来访...
项目开题准备工作计划 开题准备工作计划 项目背景*1： 类别 工作内容 现实状况及计划内容 责任人 估计完成时间 完成情况统计 合成...
附件 1中药新药临床讨论一般原则一、概述依据《药品注册管理办法》，为体现中医药特色，遵循中医药讨论规律，继承传统，鼓舞创新，进一步...
中药新药临床讨论有效性得评价关键词: 中药 新药 临床 讨论 有效 评价点击次数: 发表于:20 ０８-1 ２-03 0 ０:0 ０ 来源: 中...
附件 1中药新药临床讨论一般原则(2025 年 11 月 3 日-CFDA 发布)一、概述..........................................................
中成药新药注册的程序(5页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。中成药新药注册的程序为适应修订的《药品管理...
Ⅰ 类新药“*******”制剂的产业化项目验收报告 项目验收报告1、项目建设工作总结1.1 项目概况1.1.1 项目概况 Ⅰ 类新药“*******”...
2025 慢性乙型肝炎新药研发进展(全文)目前全球仍约有 2.57 亿慢性 HBV 感染者，如不进行治疗，会有 20%甚至 更多的慢性感染者进展为...
新药研发思路汇总一． 了解对国内外医药市场进展。二．复方制剂得组方考虑。1．处方中得组分就是否有配伍禁忌现象。2．处方中就是否存在毒...
下载后可任意编辑，修改年产 5000 万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目国家投资计划申 请 报 告安徽环球药业股份有限公司二零一一...
可行性讨论报告复方制剂类国外新药国产化项目目录1 项目申请的必要性……………………………………………………… 11.1 项目的重要意义...
可行性讨论报告复方制剂类国外新药国产化项目目录1 项目申请的必要性……………………………………………………… 11.1 项目的重要意义...
自 治 区 战 略 性 新 兴 产 业 “ 十 二 五 ”规 划 重 点 项 目 申 报 书 项 目 名 称 ： 国 家 二 类 ...
下载后可任意编辑，修改化药 3.1 类新药替米沙坦胶囊讨论开发可行性研究报告目 录第一章 项目目的和意义................................
中科院台州重大新药研发专项资金管理办法（试行）第一章 总 则第一条 为加快中科院重大新药科技创新成果的引进、消化( 培育 )和转化，...
新药制剂中的降解物质 Q3b1．介绍1．1 本指导原则的目的本文件为新药制剂在注册或上市申请中，对其降解物质含量和降解物质界定的申报提供...
1医药企业新药研发中心管理制度第一部分总则为了建立研发秩序，科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度。本制度包...
第一章 工程综述 1.1 编制依据1.1.1 国家新药安全监测中心工程招标文件1.1.2 和熙建筑有限公司结构设计图纸 1.1.3 《土方与爆破工程...
