序号 疾病分类中文名称英文名称注册分类1血液和造血系统用药二盐酸组胺原料、注射液histaminedihydrochloride化药3+32血液和造血系统用药...
2014 年 FDA 新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国 FDA 在 2013 年 12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制...
2015 新药研发项目汇总序号药品名称注册分类主要适应症规格原研厂家专利情况国内申报情况1d 二盐酸组胺原料、注射液Histamine dihydroch...
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. ...
新药 I 期临床试验申请技术指南(草案) 国家食品药品监督管理总局（CFDA ）2016 年 9 月目 录新药 I 期临床试验申请技术指南一、...
新药Ⅰ期临床试验申报资料的容及格式要求1995年11月美国 FDA发布2009年6月药审中心组织翻译诺华制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终...
