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标签“新药”的相关文档,共435条
  • 新药生产技术转移流程

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    新药生产技术转移 1 人员及职责 新药生产技术转移一般实行项目管理,应由转移方(研发部门)和接收方(生产系统)共同组建药品技术转移...

    2024-12-10发布163 浏览8 页8 次下载511.42 KB
  • 新药注册分类

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    新药注册分类 一类 未在国内外上市销售的药品: (1 )通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2 )天然物质中提取或者通...

    2024-12-10发布104 浏览10 页30 次下载311.95 KB
  • 新药引进制度

    新药引进制度VIP

    宁国市人民医院 新药引进管理暂行办法 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引...

    2024-12-10发布171 浏览8 页16 次下载291.31 KB
  • 新药审批快讯2011.8

    新药审批快讯2011.8VIP

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    2024-12-10发布200 浏览18 页12 次下载3.89 MB
  • 新药开发立项报告

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    “X X X X 片”立项报告 XXX 药业集团股份有限公司 20XX.XX X X X 公司 X X X 中心 “X X X 片”立项报告 目 录 一....

    2024-12-10发布97 浏览12 页30 次下载727.78 KB
  • 新药临床试验统计学报告

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    2024-12-10发布167 浏览13 页28 次下载1.88 MB
  • 新药仿制药注册申报资料形式审核要求

    新药仿制药注册申报资料形式审核要求VIP

    1 新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6 除外)。临床试验...

    2024-12-10发布186 浏览18 页14 次下载825.38 KB
  • 新药临床试验用样品制备技术指导原则

    新药临床试验用样品制备技术指导原则VIP

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    2024-12-10发布188 浏览8 页25 次下载1.25 MB
  • 新药上市申请临床评价指南(草案)

    新药上市申请临床评价指南(草案)VIP

    Review er Guidance 1 新药上市申请临床评价指南(草案) 本新药上市申请临床评价指南,旨在为评价首个在中国注册上市的新处方药提供一...

    2024-12-10发布162 浏览42 页22 次下载2.52 MB
  • 新药、仿制药制剂的研发流程

    新药、仿制药制剂的研发流程VIP

    1 新药及仿制药制剂开发研究流程 前期 准备 1 详细的 调查报告 一:调查产品相关资料。 二:综合评估: 1、 项目可行性分析报告...

    2024-12-10发布92 浏览28 页17 次下载1.93 MB
  • 新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

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    新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年 11月 美 国 FDA发 布 2009年 6月 药 审 中心组织翻译 诺华制药 有限公司翻...

    2024-12-10发布117 浏览9 页24 次下载347.37 KB
  • 新药I至IV期临床试验设计之要览_2017

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    新 药 I至 IV期 临 床 试 验 设 计 之 要 览导 读 : 本 文 目 的 是 简 要 介 绍 新 药 临 床 试 验 的 ...

    2024-12-10发布167 浏览14 页7 次下载1.5 MB
  • 新药I期临床试验申请技术指南

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    — 1 — 附件 新 药 I 期 临床试验申请技术指南 一、前言 为帮助新药注册申请人(药品企业、科研机构和科研人员)申请I期临床试...

    2024-12-10发布158 浏览24 页2 次下载1.12 MB
  • 新药技术转让合同范例

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    合同编号:技术转让合同 项目名称: 委托方(甲方): 受托方(乙方): 签订时间: 签订地点: 有效期限: 中华人民共和国科学技术...

    2024-12-09发布149 浏览6 页20 次下载24.5 KB
  • 新药技术转让合同

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    篇一:新药证书及生产技术转让合同范本磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片剂技术转让合同甲方:乙方:依据《中华人民共和国技...

    2024-12-09发布123 浏览4 页24 次下载28 KB
  • 新药临床前药效及毒理研究技术服务合同

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    下载后可任意编辑新药临床前药效及毒理讨论技术服务合同甲方(委托人): 乙方(受让方): 【本合同由盈科讨论院 黄学宁 律师提供】项...

    2024-12-09发布197 浏览5 页14 次下载24.5 KB
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    2024-12-07发布97 浏览7 页20 次下载13.92 KB
  • 创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

    新药技术转让合同撰写的思路与技巧VIP

    下载后可任意编辑创新药技术转让合同撰写的思路与技巧《中国医药技术经济与管理》第三卷第八期摘要:随着医药行业竞争的日趋激烈,制药企业...

    2024-12-06发布196 浏览4 页13 次下载15.16 KB
  • 抗癌新药治疗各种肿瘤癌症摘要

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    抗癌新药治疗各种肿瘤癌症1、癌是怎么一回事?癌细胞是人体细胞的异化分子,由于细胞核中遗传基因DNA的失控与变异,细胞出现异常生长的现象...

    2024-12-06发布71 浏览9 页11 次下载21.43 KB
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    2012年最新药企排名VIP

    No.企业名称1 中国医药集团总公司2 威高集团有限公司3 上海医药(集团)有限公司4 山东步长制药有限公司5 扬子江药业集团有限公司6 新...

    2024-12-04发布109 浏览34 页17 次下载348.79 KB
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