新药审批快讯2011.8
“X X X X 片”立项报告 XXX 药业集团股份有限公司 20XX.XX X X X 公司 X X X 中心 “X X X 片”立项报告 目 录 一....
新药临床试验统计学报告
1 新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药： 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6 除外）。临床试验...
新药临床试验用样品制备技术指导原则
Review er Guidance 1 新药上市申请临床评价指南(草案) 本新药上市申请临床评价指南，旨在为评价首个在中国注册上市的新处方药提供一...
1 新药及仿制药制剂开发研究流程 前期 准备 1 详细的 调查报告 一：调查产品相关资料。 二：综合评估： 1、 项目可行性分析报告...
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年 11月 美 国 FDA发 布 2009年 6月 药 审 中心组织翻译 诺华制药 有限公司翻...
新 药 I至 IV期 临 床 试 验 设 计 之 要 览导 读 ： 本 文 目 的 是 简 要 介 绍 新 药 临 床 试 验 的 ...
— 1 — 附件 新 药 I 期 临床试验申请技术指南 一、前言 为帮助新药注册申请人（药品企业、科研机构和科研人员）申请I期临床试...
合同编号：技术转让合同 项目名称： 委托方（甲方）： 受托方（乙方）： 签订时间： 签订地点： 有效期限： 中华人民共和国科学技术...
篇一：新药证书及生产技术转让合同范本磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）原料及其片剂技术转让合同甲方：乙方：依据《中华人民共和国技...
下载后可任意编辑新药临床前药效及毒理讨论技术服务合同甲方（委托人）： 乙方（受让方）： 【本合同由盈科讨论院 黄学宁 律师提供】项...
下载后可任意编辑医药行业 DTP 药房专题分析报告-创新药产业链延伸新阵地 DTP 药房医药行业 DTP 药房专题分析报告-创新药产业链延伸...
下载后可任意编辑创新药技术转让合同撰写的思路与技巧《中国医药技术经济与管理》第三卷第八期摘要：随着医药行业竞争的日趋激烈，制药企业...
抗癌新药治疗各种肿瘤癌症1、癌是怎么一回事？癌细胞是人体细胞的异化分子，由于细胞核中遗传基因DNA的失控与变异，细胞出现异常生长的现象...
No.企业名称1 中国医药集团总公司2 威高集团有限公司3 上海医药(集团)有限公司4 山东步长制药有限公司5 扬子江药业集团有限公司6 新...
新 药 转 正 标 准 1~75 册 目 录 （ 全 ） 药 品 名 称 出 处 册 数 页 码 新 清 宁 片 新 药 转 正 标 ...
埃索美拉唑镁等新药中试车间以及固体制
下载后可任意编辑【医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2024 年）】 2024 年中药新药指导原则 附件 2 医用低温保存箱注册技术审查...
