下载后可任意编辑中国医药教育协会文件药教协字 第 024 号关于召开 全国新药研发与技术审评及注册管理研讨会的通知各有关单位: 近年来...
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最新【精品】范文参考文献专业论文浅析新药研发外包企业的成本控制浅析新药研发外包企业的成本控制摘要：全球新药研发外包产业向中国的转移...
个人收集整理勿做商业用途中国营销传播网，2001-06-19， 作者 : 罗丽，访问人数 : 1187 鉴于客户推广地新产品以针对男女性生理疾病，...
— 1 — 附件 新 药 I 期 临床试验申请技术指南 一、前言 为帮助新药注册申请人（药品企业、科研机构和科研人员）申请I期临床试...
2016年度全球新药报告中文版(汤森路透)
序号 疾病分类中文名称英文名称注册分类1血液和造血系统用药二盐酸组胺原料、注射液histaminedihydrochloride化药3+32血液和造血系统用药...
2014 年 FDA 新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国 FDA 在 2013 年 12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制...
2013 年全国 1.1 类新药申报情况 企业名称 药品名称 受理号码 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 青龙高科技股份有限公司 ...
第 1 页 共 2 页 康 方 隆 跃 新 药 研 发 与 产 业 化 基 地 建 设 项 目 设 计 单 位 （ 原 创 实 用 ...
个人资料整理仅限学习使用生物技术研究开发的进展摘要 ：随着世界技术革命的突飞猛进，生物技术作为融合现代生命科学与多学科理论研究手段...
前药设计原理与应用实例张世平制药工程2111107010 摘要 本文主要总结了前药设计的基本原理和在新药发现中的应用，并列举了几个相关的前药...
2015 新药研发项目汇总序号药品名称注册分类主要适应症规格原研厂家专利情况国内申报情况1d 二盐酸组胺原料、注射液Histamine dihydroch...
一 、 项 目 名 称 ： 化 学 药 品 （ 新 药 和 已 有 国 家 标 准 ） 注 册二 、 设 定 和 实 施 许 可 ...
. . . . . . . 新药申报资料具体要求1、资料项目 ---1 药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分...
新药（原料）申报流程鉴于目前在研项目的原料+制剂主要集中在化药3+3 类（先报临床后报生产）；化药 4+4 类（先报临床后报生产） ；化...
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. ...
新药 I 期临床试验申请技术指南(草案) 国家食品药品监督管理总局（CFDA ）2016 年 9 月目 录新药 I 期临床试验申请技术指南一、...
新药Ⅰ期临床试验申报资料的容及格式要求1995年11月美国 FDA发布2009年6月药审中心组织翻译诺华制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终...
药品名称出处册数页码新清宁片新药转正标准14复方天仙胶囊新药转正标准17止喘灵注射液新药转正标准110镇脑宁胶囊新药转正标准113抗风湿药酒...
