下载后可任意编辑中国医药教育协会文件药教协字 第 024 号关于召开 全国新药研发与技术审评及注册管理研讨会的通知各有关单位: 近年来, 随着新修订的《药品注册管理办法》及配套法规文件的颁布实施, 国家食品药品监督管理局实行的药品注册现场核查、 药品批准文号清查、 过渡期品种集中审评等一系列法律规范药品注册、 技术审评和研制秩序, 鼓舞创新的政策导向产生了良好效应。药品申报质量和效率不断提高, 药品注册管理进入了一个鼓舞创新、 引导创新的时代。随着国家”重大新药创制”科技重大专项的实施, 中国新药研发掀起新一轮高潮。在整个医药行业的产业链中, 研发和注册是整个制药产业的”上游”要害环节, 是医药行业进展之根本。而药物研发和申报注册是一项政策性和技术性很强的工作。药品技术审评作为药品注册管理的技术支撑, 是药品上市的关键, 对药物的研发具有极强的导向效应。研发出优质安全有效的药品并顺利注册申报是一个复杂的多元过程。为提高新药研制水平和申报效率 , 在第三届中医药现代化国际科技大会和第 64 届全国药品交易会、 中医药国际科技博览会之际, 我会拟于 11 月 23 日-26 日在成都市举办本研讨会, 请你单位选派人员参加。现将有关事项通知如下: 一、 会议目标与主题本次会议以”创新性药物研发与评价”为主题, 旨在进一步学习以《药品注册管理办法》为核心的中国药品注册管理法规体系和药物讨论技术要求, 探讨与沟通创新性药物研发与评价的思路及重点问题, 总结和展示中国新药研发的最新成果和药物研发的经验, 推动中下载后可任意编辑国药物创新研发和注册效率的提高及新药创新技术的产业化、 市场化实施 , 为中国新药创制提供一个宽阔的学术沟通平台。二、 参会对象从事药品生产、 讨论与应用的制药企业、 研发公司、 高等院校、 科研院所、 医疗机构等相关专业人员; 从事有关药品讨论的临床药学、 临床医学、 药物流行病学、 循证医学等专业人员; 从事药品监测与评价、 注册管理及审评、 药品检验的相关人员。 三、 论文征集1、 本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、 有用性, 且论点鲜亮、 数据可靠、 文字精练通顺, 文稿请用 word 文档( A4纸) 电子邮件投递至专用信箱, 一般文章以 3000～5000 字为宜。来稿须列出题目、 作者姓名、 工作单位( 全称) 、 地名( 城市) 及邮政编码、 论文...
