新药引进管理办法[范文模版]

新药引进管理办法[范文模版] XX 县区医院新药引进管理办法 jxxyyyxk-xyyjglbf-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作，改善疾病治疗效果，减轻患者经济负担，特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 （一）医院药事管理与药物治疗学委员会以下简称“药事会”负责本院的新药引进、管理工作。每年召开 1-4 次新药引进评审会议。 （二）新药评审由医院药事管理与药物治疗学委员负责。 （三）新药引进的具体事务由药剂科负责。并由各临床科室提出申请，每科每次申请引进品种不超过 3 个。严格限制药占比、医保或农合住院患者保外药品比例超过医院规定及基本药物使用未达指标的科室引进新药。 （四）新药引进须由申请人负责申请。申请人必须是科室主任、副主任及副主任医师以上职称人员。申请人按要求填写“新药引进申请表”。 （五）医院“物资采购办公会”负责新药引进的最终审批。 二、新药引进原则 （一）“新药”是指不在我院药品目录内的、未使用过的新品种、新剂型。因不良反应等原因停用一年以上的药品亦按新药管理。 （二）国家基本药物目录内、XX 省新型农村合作医疗目录内、XX 省基本医疗保险目录内品种优先引进。 （三）曾发生过严重质量事件的生产厂商品种，药品名称、外观与我院在用同类品种极其相似或相同，易混淆的，疗效不确切，作用机理不清楚的，生产厂商在本院药品营销活动中有不良记录的，违反 XX 省集中招标政策的品种不予引进。 （四）严格控制“非医保、非农合”药品以及中成药、辅助治疗药物、功能改善性药物的引进。 三、新药引进程序 （一）申请： 1、申请人拟引进的新药应是由本科室主要使用的品种。 2、申请人应组织本科室、本专业临床医师进行讨论，形成一致意见后，认真、如实填写“新药引进申请表”。 3、申请表内容包括药品名称、规格、单剂量采购价、日费用、药品信息来源、药品类别、药理作用与用途、申请人签名等。 4、除申请表外还需提供相应的药品信息资料。 5、填写好的申请表在打印后，需有本专业或本科室的三人共同签名，方可作为正式申请提交到药剂科。其中抗菌药物或功能改善性类药物需由申请人及另两名不同专业、具备申请人资格的人员共同签名。 （二）药剂科初审： 药剂科临床药学人员对申请表内容的完整性与真实性、新药的合法性、政策性理由及药学理由的合理性进行初步审核，收集相关资料，汇总成册提交药事会审查。 （三）药事会审查： 1、由申请人对...