第1页共16页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共16页一、质量审核1、定义质量审核的定义(ISO9000:2000):为获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程
2、审核的类型审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定
因此有—第一方审核(内部审核):—由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成
—第二方审核:—通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核
—第三方审核—由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行
3、内部审核目的—内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求,根据标准,质量体系要定期地接受审核即内审
—内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具
通过内审来保证文件化的质量体系有效运行,通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生
—内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法
第2页共16页第1页共16页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共16页二、内审准备1、确定审核目的,范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的,范围
在策划审核阶段,还需确定审核依据的文件
—早期目标企业的质量手册首次发布时,最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求;作为控制手段,文件是否可行并得以持续执行
所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来;—体系变更当组织,工序,设备,产品或人员有变更时,部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更
对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中,也可以对这些变更安排附加审核;—问题区域在确定了问题之后和决定纠正措施之前,内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源;—体系改进质量体系完全建立以后,内部审核的重