第1页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共176页*****产品检测技术中心实验室质量体系内审检查表填写说明：1.本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的第1、2和3章在本核查表中省略。2.表中“审核要素”中对适用的科室作了区分，相关内审员可参考对相关的要素进行内审；3.在内审过程中，将实际审核的内容在表中“审核涉及的具体内容”前方框内打勾，第2页共176页第1页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共176页如审核涉及了其它内容，填入“其它”栏；4.“审核结果”填入“Y”，“N”，“N/A”，Y代表符合，N代表不符合，N/A代表不适用；5.“审核说明”填入内审的相应记录，包括可追溯性的信息，不符合情况等。内审员内审组长：内审日期第3页共176页第2页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共176页4．管理要求条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（适用于管理部门）b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动□实验室或实验室作为其一部分的组织在法律上是可识别□独立法人证明文件□如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法第4页共176页第3页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共176页条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明应在法人注册核准的经营范围内开展。人单位）的批准文件□实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?□检测或校准活动是否在法人注册核准的经营范围内开展。□是否存在组织机构和主要管理人员的变动情第5页共176页第4页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共176页条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明况。□其它：4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求，并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。（适用于管理部门）□实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求□满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求□其它：4.1.3实验室的管理体系应□实验室的组织和运作是第6页共176页第5页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共176页条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（适用于管理部门，实验部门）否按实验室的管理体系要求进行□其它：4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或□该组织的设置应当使有利益冲突的部门不影响实验室检测和/或校准活动。第7页共176页第6页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共176页条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明4.1.4影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？（适用于管理部门）当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室□□实验室应能证明其公正性□证明实验室及其员工不受任何不正当的商业、财务和其他可能影响其技术判断的压力□实验室不从事任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。第8页共176页第7页共176页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共176页条款审核要素审核涉及的具体内容审核结果审核说明质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。□质量手册中是否明确实验室自身的组织结构？□质量手册中是否明确母体机构的组织结构图？□质量手册中是否显示实验室在母体机构中的位置？□质量手册中是否说明母体机构所从事的其他活动。□其...
