第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目技术部时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第2页共16页第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共16页4.2.3文件控制2．是否有编制部门的第三层次文件？是否有建立文件清单？3．部门是否有外来文件？是否得到控制?审核员：日期：第3页共16页第2页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第4页共16页第3页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共16页7.1产品实现的策划1．是否制定产品质量目标？2．是否制定产品实现流程？3．部门制定的产品质量计划有哪些？质量计划的审批是否符合质量管理体系文件控制的要求？审核员：日期：第5页共16页第4页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第6页共16页第5页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共16页7.3.1设计和开发策划1．是否有产品设计和开发的策划文件?设计和开发策划的输出文件有哪些？是否符合公司程序文件要求？2．设计和开发策划是否明确了设计开发阶段的评审、验证和确认的活动？3．在策划中是否明确设计和开发的职责和权限?审核员：日期：第7页共16页第6页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第8页共16页第7页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共16页7.3.2设计和开发输入1．设计和开发输入信息的来源，是否形成文件和记录?输入信息包括哪些内容？是否包括产品的功能和性能要求？是否包括适用的法律、法规要求以及产品安全性、适用性的要求？是否经过评审？审核员：日期：第9页共16页第8页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第10页共16页第9页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第10页共16页7.3.3设计和开发输出1．设计和开发输出是否经过评审?输出包括哪些内容？是否符合输入的要求？2．设计和开发的输出是否有提供给采购、生产、服务的信息？3．设计和开发的输出中是否包括或引用了产品的接收准则？是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性？审核员：日期：第11页共16页第10页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第11页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第12页共16页第11页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第12页共16页7.3.3设计和开发输出3．设计和开发的输出中是否包括或引用了产品的接收准则？4．设计和开发的输出中是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性？审核员：日期：第13页共16页第12页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第13页共16页内审检查表编号：BG-PZ-108№受审项目时间年月日时分～时分条款号审核内容审核记录评估第14页共16页第13页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第14页共16页7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证1．设计和开发阶段是否按计划对各阶段进行评审?是否有记录?2．是否对评审结果中的问题采取必要的措施？1．设计和开发的验证方式是什么?是否保持记录记录?2．是否对验证结果中的问题采取必要的措施？审核员：日期：第15页共16页第14页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第15页共16...
