第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页文件变更记录版本修订日期修订内容备注文件发行记录部门分发份数分发号部门分发份数分发号管理者代表1份人力资源部1份业务部2份采购部1份生产部1份品质部1份文件会签记录作成签署职位日期审核签署职位日期批准签署职位日期頁號改前版本修訂內容改後版本修改者核準者修改日期第2页共6页第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共6页全部1.0監視測量裝置更改為監視測量設備1.121.1一、目的三、定義增加3.4測量系統3.5重復性3.6再現性3.7盲測四.職責增加4.3測量系統分析的相關職責1.23、4增加5.12測量系統分析的內容4六、表單增加6.5《量具重复性和再现性研究报告》6.6《计数型量具小样分析表》一.目的1.1確保測量設備的有效性和可靠性，從而保證産品檢測結果的準確性。1.2對測量系統變差進行分析評估，以確定測量系統是否滿足規定的要求，確保測量數據質量。二.適用範圍適用於公司用以証實產品符合規定要求的所有測量工具設備的控制以及測量系統分析第3页共6页第2页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共6页管理。三.定義3.1標準件---送交認可機構計量合格後，作爲標準參照物而使用的儀器或設備，其平時不作檢測設備使用。3.2外部校准---設備送交中國政府計量局認可實驗室進行校准.3.3內部校准---公司內部的內校員進行校准3.4测量系统---用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。3.5重复性---是指由同一位检验员,采用同一量具,多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量值的变差。3.6再现性---是指由不同检验员用同一量具，多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量平均值的变差。3.7盲测---指在实际测量环境中,检验员事先不知正在对该测量系统进行分析，也不知道所测为哪一只产品的条件下,获得的测量结果。四.職責4.1本程序由品管課歸口管理。4.2品管課負責儀器的內校與外校儀器的送檢、接收、記錄等相關作業；4.3品管課負責制定測量系統分析計劃並實施測量系統分析；4.4各相關部門負責維護、保管檢測儀器設備並配合測量系統分析。五.程序5.1設備的首次校準5.1.1品管課負責所有外校議器的送校及管理工作，制訂全公司範圍內儀器設備內校的校驗方法及可接受標準。5.1.2在接收一套新購置的設備時，品管課應按需要查證其是否已經過校準/校驗，否則必須在使用前交合格的檢定機構或內校員用"標準件"進行校準，合格後方可使用。5.2確定校準周期5.2.1內校人員必須明確規定檢測設備的校準周期。5.2.2對國家有規定的計量設備/儀器，必須根據國家規定的周期進行校驗。5.3標明設備狀態每接收一套新設備，經確認校準後，必須貼上標識標簽以表明其設備所處狀態及下次重新校準的日期、設備編號及核准人。5.4建立校準總表內校員編制<<檢測儀器一覽表>>，表內詳列所有檢測儀器的名稱、編號、校準周期、使用地點、校準日期、校驗結果、校準人等。5.5制訂重新校準的計劃內校員根據<<檢測儀器一覽表>>內所列的校準周期、上次的校準日期確定檢測設備重新校準的日期，並做好校驗安排。5.6收回設備第4页共6页第3页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共6页內校員必須根據預定的校準計劃收回應校準的設備，設備使用部門必須對校準工作予以協助。5.7檢定校準5.7.1內校員使用“標準件”根據適用的<<儀器校准規程>>進行校準，校準工作應在符合校準要求的環境內進行，並做好記錄。5.7.2對於本公司不具備校準能力的檢測設備，則需交給國家承認的校驗機構承辦檢定校準之工作。5.8更新標識5.8.1對於進行了重新校準的設備，必須更新設備狀態標識標簽。5.9保存記錄5.9.1內校人員必須對校準結果進行存檔，同時更新<<檢測儀器一覽表>>。如果是外校之檢測設備，必須取得校準的證明和相關報告並存檔。5.10儀器設備維護和管理5.10.1設備使用部門應在搬運、保養、貯存和使用期間保存設備在適當環境條件下小心使用，防止設備失准。5.10.2由內校人員將檢定完畢的...
