QS9000基础知识VIP免费

QS9000=ISO9001+客户特定需求+五大技术手册五大技术手册=APQP(AdvancedProductQualityPlanning）PPAP(ProductionPartApprovalProcess)FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)MSA(MeasurementSystemAnalysis)SPC(StatisticalProcessControl)QS9000---第三版引言：‧所有段落均加以編號‧原第二節之大部分要求已放入4.2，原第三節改為第二節要求‧“”所有含應之條文要求須形成文件但不強制成為個別程序‧“”此國際標準指QS9000‧與相關標準術語（如ISO8402）不一致處，依QS標準‧“”“”適用於半導體及工具和設備補充文件‧場所一附加價值生產過程發生之地點‧支持場所：與生產不直接相關之地點，如工程、採購、倉庫等‧設計場所每年至少受稽核一次‧只有4.4及4.19可由申請登錄者自行決定是否適用‧商業／獨立試驗室不得作QS9000登錄‧任何公司可要求其供應商取得QS9000登錄Ⅰ第節：以ISO9000為基礎要求4.1管理責任4.1.1品質政策供應商擔負實責之管理階層，應明文界定其對品質所抱持之政策，包括品質目標，以及對品質之承諾。品質政策應與供應商之組織目標，以及客戶之期望與需求相關連。供應商應確第2页共23页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共23页保該政策已被組織內之各階層瞭解、實施及維持之。4.1.2組織4.1.2.1權責凡會影響品質之管理、執行及驗證工作人員，其權責與相互關係，均應加以明文規定；特別是下述需要具備組織上自由與權責之人員：ａ）採取措施以預防有關於產品、製程及品質制度等不符合情事之發生；ｂ）鑑別並記錄任何與產品、製程及品質制度相關之問題；ｃ）循規定管道提出、建議或提供解決方法；ｄ）驗證解決措施之執行；ｅ）在缺點或不滿意之情況未經改善前，不合格品之下段加工、交貨或安裝之管制；ｆ）在公司內部做出代表客戶對QS9000要求的決定（如：管制特性的確定、制訂品質目標、培訓、矯正與預防措施、產品設計和開發）。4.1.2.2資源供應商應鑑別資源需求，且提供充分資源，包括指派訓練有素人員（參閱4.18），以從事管理、執行及驗證業務，包括內部品質稽核。4.1.2.3管理代表供應商擔負實責之管理階層，應在其管理階層當中，指派一員擔任管理代表，該代表應不受其他職務影響，明定其職責以：ａ）確保已依照本國際標準建立、執行及維持其品質制度，及ｂ）將品質制度實施成效，向管理階層報告，以供審查，並作為品質制度改善之依據。備註：管理代表之職責亦可包括與外界就供應商品質制度相關事項之聯繫。4.1.2.4組織聯繫供應商在相關場合都應當有系統來確保在概念、原型樣品及生產等階段適當活動的管理介面（參考先期產品品質規劃和管制計畫參考手冊）。供應商應採用多元化決策模式，同時，有能力使用客戶規定的表格形式，以溝通彼此間必要得資訊和資料。備註：典型的機能包括：‧工程／技術性‧製造／生產‧工業工程‧採購／物料管理‧品質／可靠度‧成本預估‧產品服務‧管理資訊系統／資料處理‧包裝工程‧工具工程／保養‧市場及行銷‧外包商，當需要時4.1.2.5訊息傳遞當產品或製程與規格要求不相符時，應儘快地通知管理階層中負有採取矯正措施的權責人第3页共23页第2页共23页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共23页員。4.1.3管理審查供應商擔負實責之管理階層，應於規定期間審查品質制度，以充分確保其適切性及有效性，能持續符合本國際標準及供應商既定的品質政策及目標（參照4.1.1節）。該審查記錄應予保存（參閱4.16）。4.1.3.1管理審查本項管理審查要求應包含整體品質制度的所有要求，而不僅限於某些要項中的特別要求者才做，例如：4.14.3d。4.1.4經營計劃供應商應使用一份正式的、明文規定的及廣泛的經營計劃，該計劃應為管制性文件。其內容並不提供給第三者稽核。計劃內容通常可包括下列適用部分：‧有關市場的議題‧財務規劃與成本‧企業營運成長計劃‧工廠／設施計劃‧成本目標‧人力資源開發‧具適當資金的研發計劃、企劃案及特別專案‧行銷企劃藍圖‧品質目標‧客戶滿意度規劃‧主要的內部品質和作業績效的量度方法‧衛生、安全及環境議題目標和計劃應包括短期（1~2...