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第1页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共65页2000版ISO9001标准培训教程总纲第2页共65页第1页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共65页ISO9000族的发展和ISO9000认证2000版ISO9000族标准的原则2000版ISO9000族标准的构成2000版ISO9001的变更允许的删减ISO9001的用途2000版ISO9000标准的八项质量管理原则质量管理体系12项原理术语概念图标准理解第3页共65页第2页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共65页一、ISO9000族的发展和ISO9000认证定义：1.国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。2.ISO9000族标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。3.IAF—国际认可论坛4.CNAB—中国进出口企业认证机构认可委员会5.CQC—中国进出口质量认证中心在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构第4页共65页第3页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共65页IAFCNAB/CNACRCQC等二、2000版ISO9000族标准制定原则使用于任何规模的所有生产和服务组织使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解能够将质量管理体系与组织的运行联系起来为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准其他标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO10012测量设备质量保证要求第5页共65页第4页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共65页技术报告（TR）小册子ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用四、2000版IS09001标准的变更标题的变更2000版：质量管理体系——要求1994版：质量保证模式变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容ISO9001结构的变更ISO9000－87ISO9000－94ISO9000－2000历史性综合6项标准主要针对制造业战术性换版22项标准补充内容、扩大范围战略性换版5项加技术报告书充分考虑一切组第6页共65页第5页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共65页由其是较大企业开始考虑服务业应用按产品导向建立20个要素织,包括小企业、服务业按过程导向建立PDCA循环供应链术语的变更2000版：供方组织顾客1994版：分供方供方顾客内容变化1.确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理2.强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任3.规范了与顾客有关过程的管理4.增加了对数据分析和处理的要求5.加强人力资源的管理6.文件花的强制要求弱化五、允许的删减1.删减的原因组织的产品性质顾客的要求第7页共65页第6页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共65页适用的法规要求2.删减的原则不影响组织能力不免除组织责任仅限于第7条“产品实现”的要求超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001标准的要求，即不能予以认证3.删减的掌握来料加工企业，可以删减“7.3设计和/或开发”条款没有设计职能的独立的制造企业，可以删减“7.3设...