第1页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共7页兴荣大药房GSP程序文件质量方针目标控制程序文件编号:XR-GZ-001(0)版次号:A-1审核:胡兴尧日期:2008.年06月18日批准:张晓日期:2008年06月18日第2页共7页第1页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共7页桥口兴荣大药房文件发布令1、《质量方针目标控制程序》(A版),现予以公布,公司所有部门及人员必须执行本程序。2、程序文件属公司受控文件。3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。4、本程序(A版)自2008年7月1日起生效。此发布令兴荣大药房2008.06.18执行日期质量方针目标控制程序页码第2页共8页2008.07.01编号XR-GZ-001(0)起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期版次号:A—0张晓2008.6.6胡兴尧2008.06.10张晓2008.06.18分发部门:营业店堂、质量管理部、仓储部、财务部、办公室。变更记录:变更原因及目的:第3页共7页第2页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共7页文件名称质量方针目标控制程序页码第3页共8页编号XR-GZ-001(0)目录1目的…………………………………………………42引用标准……………………………………………43适用范围……………………………………………44职责…………………………………………………45工作流程……………………………………………46相关文件……………………………………………7第4页共7页第3页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共7页质量方针目标控制程序1.目的追寻和实现公司总的质量方向和目标。2.引用标准2.1《中华人民共和国药品管理法》。2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.2《药品经营质量管理规范》2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。3.适用范围本程序适用于公司质量方针目标的管理。4.职责4.1公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。4.2公司质量领导小组负责质量方针的制定。4.3质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。4.4部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。4.5所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。5.工作流程5.1方针目标的制定5.1.1总经理亲自主持方针目标的制订工作。5.1.2质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。5.1.3质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论,提出修改意见,由起草人对质量目标进行修改。5.1.4质量领导小组审批质量目标。5.1.5各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。5.1.6公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核,各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。文件名称质量方针目标控制程序页码第4页共8页编号XR-GZ-001(0)文件名称质量方针目标控制程序页码第5页共8页编号XR-GZ-001(0)第5页共7页第4页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共7页5.1.7质量领导小组批准各部门质量目标。5.1.8公司主要负责人在公司质量目标上签字,部门负责人在部门质量目标上签字。5.1.9质管部装订《质量方针目标》分发至各部门,公布实施。5.2方针目标的展开5.2.1手段系统展开法,见下图(1-1)目的手段(上一级)公司级层层担保目的手段(下一级)部门级目的手段(次下一级)班组级层层目的手段展开个人级越来越具体5.2.2系统图法(图1-2)公司质量方针目标对策措施部门方针目标对策措施班组方针目标对策措施个人工作任务对策措施图1-25.2.3绘制方针目标展开图1-3(见附表1-3)图1-1文件名称质量方针目标控制程序页码第6页共8页编号XR-GZ-001(0)第6页共7页第5页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页共7页5.2.4公司年度质量方针目标制定后,各部门班组的目标也相继确立展开、汇总、颁部实施(见附表1-4)。5.3方针目标的实施5.3.1实施原则5.3.1.1自主管理的原则5.3.1.2重效益的原则5.3.1.3自我控制的原则5.3.1.4坚持局部调整的原则5.3.2重点项目的管理在质量方针目标中,有些项目相对是重要的,公司质量管理部门要对这些重点项目注明编码,应用网络技术进行重点管理...