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逢春制药质量手册ZL-SMP-01-001-00质量手册第1页共87页起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：制定（变更）原因及目的：新建分发部门生产技术部[]份质量管理部[]份质量控制部[]份前处理提取车间[]份制剂一车间[]份质量保证部[]份工程管理部[]份制剂二车间[]份物料管理部[]份财务部[]份制剂三车间[]份行政部[]份销售部[]份制剂四车间[]份逢春制药质量手册ZL-SMP-01-001-001.目的：......................................................................42.适用范围...................................................................43.职责........................................................................44.内容........................................................................44.1.质量手册说明..............................................................44.1.1.概述....................................................................44.1.2.手册内容................................................................44.2.质量管理体系职能..........................................................54.3.公司质量管理体系模式流程..................................................64.4.公司概况..................................................................64.5.公司组织机构图............................................................74.6.质量管理体系任务与人员职责分配............................................64.7.生产质量管理..............................................................84.7.1.机构与人员..............................................................84.7.1.1.各部门职能............................................................84.7.1.1.1.行政部职能..........................................................84.7.1.1.2.质量管理部职能.....................................................104.7.1.1.3.生产技术部职能.....................................................124.7.1.1.4.销售部职能.........................................................134.7.1.1.5.财务部职能.........................................................154.7.1.1.6.物料管理部职能.....................................................164.7.1.1.7.工程管理部职能.....................................................174.7.1.2.培训教育管理程序.....................................................184.7.2.厂房与设施.............................................................244.7.2.1.洁净厂房管理程序.....................................................244.7.2.2.空调净化系统管理程序.................................................264.7.2.3.厂区供用水管理程序...................................................274.7.3.设备...................................................................294.7.3.1.设备使用维护维修管理程序.............................................294.7.3.2.计量管理程序.........................................................334.7.4.物料与产品.............................................................354.7.4.1.供应商评估和批准管理程序.............................................354.7.5.生产管理...............................................................384.7.5.1.生产过程管理程序.....................................................384.7.6.质量管理...............................................................404.7.6.1.质量保证管理程序.....................................................404.7.6.2.质量控制管理程序.....................................................424.7.6.3.文件管理程序........................