东阿阿胶多项质量标准被纳入XXXX年版VIP免费

第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页东阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》，DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注，标准的提升和技术创新，使中药阿胶现代化水平大大提升。山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示，不仅要做产品生产者，也要成为行业标准制定者。该公司为阿胶制定了严于国家标准的十几项质量内控标准,包括阿胶等中药保健品的重金属、农药残留控制标准。其中,今年开展的阿胶基本物质及有害物质含量标准、胶原蛋白特定氨基酸含量测定、重金属限度测定已纳入2010年版的《中国药典》，使阿胶的成分及杂质控制更加科学准确。其DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪、DNA指纹图纹及特异性蛋白质多肽片断鉴别阿胶真伪新技术填补了国内国际空白，为打击假冒，维护消费安全提供了技术武器。这两项技术还引起德国《自然科学》、台湾《食品和药品分析》等国际学术杂志的关注。2005年版药典阿胶标准：来源：本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。制法：将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩（可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油）至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。性状：本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明。气微，味微甘。鉴别：取本品粗粉0.2g，置具塞试管中，加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞，置105℃烘箱中加热6小时，加水6ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附寻ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液2μ1、对照品溶液1μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-0.5%硼砂水溶液（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查：水分取本品1g，精密称定，加水2ml,加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2～3mm，照水分测定法（附录ⅨH第一法）测定，不得过15.0％。总灰分取本品1.0g，依法测定，不得过1.0％。重金属取总灰分项下的残渣，依法检查，不得过百万分之三十。第2页共13页第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共13页砷盐取本品2.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml，分取溶液10ml，加盐酸4ml与水14ml，依法检查，不得过百万分之三。水不溶物取本品1.0g，精密称定，加水10ml，加热溶解，将溶液移入已恒重的10ml离心管中，离心，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105℃加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。挥发性碱性物质取本品约5g，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置凯氏烧瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液5ml为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟停止，镏出液照氮测定法（附录ⅨL第二法）测定，即得。本品每100g中含挥发性碱性物质以氮（Ｎ）计，不得过0.10g。其他应符合胶剂项下有关的各项规定。含量测定：取本品粉末0.2g，精密称定，照氮测定法测定，即得。本品含总氮（N）量不得少于13.0%。炮制：阿胶捣成碎块。阿胶珠取阿胶，烘软，切成丁，照烫法用蛤粉烫至成珠，内无溏心。性味与归经：甘，平。归肺、肝、肾经。功能与主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。用法与用量：烊化兑服，3-9g。贮藏：密闭。第3页共13页第2页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共13页（国药典中发〔2006〕237号）各省、...