电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

13485-2016质量手册(非常适用)(DOC30页)VIP免费

13485-2016质量手册(非常适用)(DOC30页)_第1页
1/35
13485-2016质量手册(非常适用)(DOC30页)_第2页
2/35
13485-2016质量手册(非常适用)(DOC30页)_第3页
3/35
***有限公司ISO13485:2016质量管理手册符合:YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》文件编号:**版本号:A0版受控状态:持有岗位:201*年*月*日发布201*年*月*日实施第2页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共35页编制:审核:批准:0.1目录0.1目录…………………………………………………………………………………0.2颁布令………………………………………………………………………………0.3任命书………………………………………………………………………………0.4质量方针和目标……………………………………………………………………1.0公司简介……………………………………………………………………………2.0组织结构图…………………………………………………………………………3.0质量管理体系过程职责分配表……………………………………………………4质量管理体系…………………………………………………………………………4.1质量管理体系的总要求………………………………………………………4.2文件要求………………………………………………………………………5管理职责………………………………………………………………………………5.1管理承诺………………………………………………………………………5.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………5.3质量方针………………………………………………………………………5.4策划……………………………………………………………………………5.5职责、权限和沟通……………………………………………………………5.6管理评审………………………………………………………………………6资源管理………………………………………………………………………………6.1资源提供………………………………………………………………………第3页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共35页6.2人力资源………………………………………………………………………6.3基础设施………………………………………………………………………6.4工作环境和污染控制…………………………………………………………7产品实现………………………………………………………………………………7.1产品实现的策划………………………………………………………………7.2与顾客有关的过程……………………………………………………………7.3设计和开发……………………………………………………………………7.4采购……………………………………………………………………………7.5生产和服务提供………………………………………………………………7.6监视和测量设备的控制………………………………………………………8测量、分析和改进……………………………………………………………………8.1总则……………………………………………………………………………8.2监视和测量……………………………………………………………………8.3不合格品控制…………………………………………………………………8.4数据分析………………………………………………………………………8.5改进……………………………………………………………………………9.0程序文件清单………………………………………………………………………10.记录清单……………………………………………………………………………0.2颁布令第4页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共35页公司根据YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》,并结合本公司实际,编制完成了《质量手册》A/0版,现批准颁布实施。本手册是公司质量管理的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,公司全体员工必须遵照执行。总经理:201*年*月*日第5页共35页编号:时间:2021年x月...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

13485-2016质量手册(非常适用)(DOC30页)

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部