GJB9001A-2001标准检查内容和方法注:宋体字表示按GB/T19001的检查内容,楷体字表示GJB-9001增加的内容标准条款检查内容和方法1.2应用1.查质量手册删减细节是否合理。2.结合对产品实现过程审核,核对删减是否权在第7章内并且不影响其表明的能力和责任。3.查对分包及外包过程、(结合7.4)产品范围、难其手册的适用范围。4.1总要求1.组织在制定、实施保持QMS和持续改进其有效性中是否应用了过程方法,是否遵循P、D、C、A方法。2.在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS是否符合要求,并评价其适宜性、充分性和有效性。4.2文件要求4.2.1总则结合文审结果,现场检查,1.查各层次文件是否协调。2.查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别和确定了确保过程策划、运作和控制所需文件。3.在对各项活动审核时,关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)4.2.2质量手册1.核查质量手册中删减细节是否明确,是否合理。2.质量手册内容的覆盖面是否完整,满足标准要求。3.是否反映本组织及产品的特点,QMS过程之间相互作用表述是否清楚。4.2.3文件控制1.是否编制并实施了程序文件。2.查文件控制主管部门抽Ⅹ份文件看发布前是否得到批准,评审与更新再批准情况,查文件的充分性与适宜性。3.在现场抽查文件是否现行有效,能识别文件更改和现行修改状态,文件是否清晰,易于识别。4.查现行有效文件发放控制情况。5.查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。6.查外来文件如何识别与控制发放。7.查非纸制文件的控制。8.查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化检查。9.查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。4.2.4记录控制1.是否编制并实施了程序文件。2.查质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否受控。查存放环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。3.抽已保存和现场的质量记录Ⅹ份,是否保持清晰,是否易于识别和检索,质量记录是否如实反映过程。4.查记录的保存期限是否满足顾客和法律法规要求,是否与产品寿命周期相适应。5.管理职责5.1.管理承诺1.通过与最高管理者交谈和查阅提供的文件证据,核查最高管理者的职责:1)如何认识并向组织传达“满足顾客要求和法律法规要求的重要性”;2)结合5.3、5.4.1、5.6查质量方针、质量目标是如何制定,如何组织主持管理评审;3)如何确保获得所需的资源。5.2以顾客为关注焦点1.通过与最高管理者交谈,了解如何认识以顾客为关注焦点。2.结合7.2.1及8.2.1,是如何确保顾客的要求得到确定和满足。3.顾客对本企业产品的期望是什么?4结合对后面内容的审核,综合评价是否能确保顾客的要求予以满足。5.3质量方针1.质量方针是否反映本单位特色,与组织的总宗旨是否相适应。2.质量方针中是否承诺满足要求和持续改进QMS的有效性。3.质量方针中是否提供了制定和评审目标的框架?4.对质量方针持续适宜性方面是否得到评审(管理评审中)?5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工理解、执行的措施及实施效果(结合各现场审核)?6.质量方针的控制方法(批准发布、评审、修定等)?5.4策划5.4.1质量目标1.查组织的质量目标及分解到各相关层次的质量目标,质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。2.质量目标是否可测量?是否与质量方针相一致?测量方法明确?3.抽查基层单位质量目标的分解落实情况。5.4.2质量管理体系策划1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”的。2.索取策划的证据,如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。3.查策划的结果形成了哪些文件,能否满足体系实施的需要。(策划的结果应是形成的质量方针、目标,已形成的QMS文件及过程的实施要求等):1)这里要查的主要是最高管理者及最高管理层是否参与策划;4.查质量管理体系变更策划和实施时,是否能保持其完整有效。5.5.1职责和权限1.是否规定了组织内各部门,各岗位的职责、权限,查规定文件。2.查职责、权限是否明确、协调,相互...