甘油三酯试剂盒GPO-PAP法标准化操作规程TG-SOPVIP免费

甘油三酯试剂盒（GPO-PAP法）标准化操作规程1目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。2授权操作人经培训且考核通过的实验室检验人员。3适用范围试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度。4检验方法本试剂盒采用氧化酶法测定甘油三酯的浓度。5检验原理样品中的甘油三酯在试剂中脂蛋白脂酶（LPL）的催化下水解成甘油和游离脂肪酸，在甘油激酶（GK）和三磷酸腺苷（ATP）的作用下生成的甘油被磷酸化，形成3-磷酸甘油，并经试剂中磷酸甘油氧化酶（GPO）的作用与氧产生过氧化氢和磷酸二羟丙酮，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中甘油三酯的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中甘油三酯的浓度。甘油三酯＋H2OLPL甘油＋游离脂肪酸GKMg2甘油+ATP3-磷酸甘油＋ADP磷酸二羟丙酮+H2O23-磷酸甘油+O2GPOPOD醌亚胺色素+水H2O2+4-氨基安替比林+苯胺类色原物质6标本要求6.1样本为血清或血浆。样本应在禁食10~14小时后采取，不应溶血。采血管应避免使用甘油成分润滑的物品。6.2血清分离后，请于当日测定，如当日不能完成测定，样本在2℃~8℃可稳定3天、-20℃可稳定数周。6.3请勿在室温保存样本，以免引起测定值偏高。7试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司甘油三酯试剂盒（氧化酶法）7.2试剂组成试剂盒组成试剂1(R1)主要组成成份缓冲液浓度/范围100mmol/L脂蛋白脂酶甘油激酶硫酸镁三磷酸腺苷EDTATOOS甘油磷酸氧化酶缓冲液试剂2(R2)EDTA过氧化物酶4-氨基安替比林≥1250U/L≥1250U/L12.5mmol/L0.70mmol/L10mmol/L1.875mmol/L≥5000U/L100mmol/L10mmol/L≥750U/L2.0mmol/L7.3试剂的稳定性与贮存：7.3.1试剂在2˚C~8˚C条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期18个月。7.3.2开封后在2˚C~8℃可稳定30天。7.4试剂的变质指示：若试剂混浊，或以水为空白在520nm处吸光度值大于0.100A时，则不能使用。8实验仪器及性能指标8.1实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1空白吸光度：A≤0.100。8.2.2分析灵敏度：样本浓度≥0.30mmol/L时，样本吸光度会与空白吸光度产生差别。8.2.3线性范围：0.30mmol/L～9.04mmol/L；线性相关系数r≥0.9900；[0.30，1.80]mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±0.36mmol/L；（1.80,9.04]mmol/L区间内，相对偏差不超过±15％。8.2.4准确度：相对偏差应在±15%范围内。8.2.5测量精密度重复性：CV≤5.0%。批间差：R≤6.0%。9校准程序9.1校准品来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司生产的临床化学校准血清9.2校准品的组成：人血清9.3校准品使用9.3.1小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失；9.3.2在20-25℃的室温下，准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶校准血清；9.3.3拧紧瓶盖，避光放置30分钟，使之完全溶解；9.3.4轻轻混匀，确保溶液均一性。勿摇晃小瓶，避免泡沫产生；9.3.5使用时，移取所需的体积后，把校准血清盖紧瓶盖放回冰箱中保存；9.3.6复溶后的校准血清可用于手工测试，也可用于全自动生化分析仪。9.4校准品使用注意事项9.4.1若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。9.4.2不同批号的校准血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。9.4.3请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用大量水冲洗。9.5校准程序建议使用试剂盒配套的校准品，以纯化水和校准品进行2点校准测定。测定后仪器自动拟合成校准曲线。当试剂批号更换或质控失控时，需要重新校准。10质量控制10.1质控品来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司生产的临床化学质控血清(水平I和水平II)10.2质控品组成：人血清10.3质控品存贮未复溶的校准血清在避光条件下，2～8℃可稳定至标签失效期。复溶后校准血清在避光条件下，2～8℃可稳定7天；15～25℃可稳定1天；-20℃可稳定30天。10.4质控品使用注意事项10.4.1若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。10.4.2请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用大量水冲洗...