下载后可任意编辑手术机器人质量分析与风险控制手术机器人质量分析与风险控制[摘要]目的：提升达.芬奇手术机器人临床应用质量与效果，以加强临床应用风险控制。方法：结合达.芬奇手术机器人临床应用管理的实际，从临床使用、护理配合、技术保障及器械洗消等临床技术流程环节为医疗机构提出相应的管理策略。结果：通过医、护、技等多部门配合，提升了手术机器人的临床应用质量与效果，梳理了维护管理典型案例，为2024年成功开展各类机器人手术539例提供了技术保障。结论：基于达.芬奇手术机器人临床应用的技术流程诸环节开展质量分析、精准落实风险控制措施，有利于降低其潜在安全风险，提升临床应用质量与水平。[关键词]达.芬奇手术机器人；应用质量分析；风险控制；预防性维护达.芬奇(DaVinci)手术机器人具有精确度高、操作灵活及无生理颤抖，实时反馈三维立体视野等诸多优点机器人手术由于对患者具有术后感染率低、痛苦轻、恢复快、住院时间短等优势，目前在临床中的应用日益广泛[1-下载后可任意编辑2]。截止2024年底，中国大陆地区累计装机69台，68台为临床应用，1台为培训专用，且国内全年完成手术例，平均每台达.芬奇手术机器人完成手术393.5例/年、7.6例/周，较2024年增长48.9%[3]。陆军特色医学中心于2024年7月引入了国内最新的第三代DaVinciSiIS3000型达.芬奇手术机器人(美国IntuitiveSurgical公司)，先后开展了西南地区第一例膀胱癌的根治手术，国内第一例术中荧光显影的机器人直肠癌根治术，世界首例机器人肺动脉瓣下室缺修补术等复杂手术。根据2024年国内达.芬奇手术统计情况，医院2024年开展各类机器人手术539例，位于全国医疗机构前列，其中心外科、胸外科开展的手术例数均位列全国前三、西南地区第一，并取得了较好的临床应用效果。为有效提升达.芬奇手术机器人临床应用质量与效果，加强临床应用风险控制，本讨论对达.芬奇手术机器人临床应用进行质量分析，落实风险控制措施。1手术机器人应用现状分析随着国家新版《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的修订和实施，进一步强化了医疗器械的使用监督管理[4]。由于达.芬奇手术机器人属于三类高风险医疗器械，其使用环节监管尤为重要。达.芬下载后可任意编辑奇手术机器人是交叉学科的新型产物，与传统的医疗器械相比其精密性和复杂性程度更高，在临床使用、护理配合技术保障及器械洗消等环节具有更高的专业化要求，且各环节的质量均会影响该设备的整体应用效果。因此，积极开展手术机器人的应用质量分析与风险控制具有重要的临床应用价值，也已逐渐成为医院管理部门重点关注的内容2手术机器人应用质量分析与风险控制策略2.1临床使用环节。(1)临床使用管理。临床使用环节管理是手术机器人应用质量管理与风险控制的核心内容。由于达.芬奇手术机器人缺乏触觉反馈体系，术者无法感知术野内器官组织，不能通过触觉直接推断血管和肿瘤等组织的韧性、弹性、硬度以及搏动性等，对主刀医师要求更加严格。假如临床医师缺乏相关手术经验和上机模拟训练易造成机器人使用效率低下，留下医疗安全隐患。因此，必须严格执行手术医师遴选标准，除参加该标准的资格培训外，应建立健全安全风险分级管控制度[5-6]。(2)主刀医师的遴选标准。主刀医师应具备10年以上的外科开放手术和5年以上的外科腹腔镜手术经验，取得副主任医师以上专业技术职务任职资格，赴达.芬奇机器人外科手术系统培下载后可任意编辑训基地，参加系统培训和考核，并取得培训合格证书，做到持证上岗。(3)建立安全风险分级管控制度。应落实好两级管理：①一级质量控制团队由麻醉科护士长、临床科室主任及医学工程科工程师组成；②二级质量控制小组由手术护士、麻醉医师及手术医师组成。质量控制小组每次术后进行讨论和总结手术经验，及时整理反馈至质量控制团队，质量控制团队每月定期召开达.芬奇手术机器人应用质量控制讨论会，落实整改质量小组提出的问题，促进彼此间经验沟通，做到持续改进与提高，保障医疗质量和安全2.2护理配合环节。达.芬奇手术机器人的主刀医生位于控制台控制器械和三维高清内窥镜，实现手术切割、电凝及缝合等，手术更加精...
