生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(2021—2023)为进一步落实《健康城市“2030”规划纲要》《关于促进医药产业健康发展指导意见》、《省关于推动生物医药产业高质量发展的意见》等总体要求,落实《市生物医药产业发展规划》《全力打造市生物医药及健康产业地标实施方案》《“制造”品牌建设三年行动计划》等文件精神,充分利用地区科技创新资源和产业集聚配套等政策环境优势,实施全产业链策略,坚持研发、转化、制造、市场并重,全力打造国际知名和国内最有竞争力、最有影响力的生物医药产业地标,特制定本行动计划。一、总体要求(一)指导思想紧抓市生物医药产业集群入选策略性新兴产业集群契机,进一步增强产业链供应链自主可控能力,统筹推进补齐短板和锻造长板,针对产业薄弱环节,实施好关键核心技术攻关,筑牢基础工艺和关键基础材料,在产业优势领域,继续精耕细作,强化共性技术供给,提升核心竞争力,全力打响“城市药谷”品牌。(二)发展目标到2023年,力争集聚生物医药及健康企业超4000家,产业规模突破3300亿元,总产值突破2700亿元,百亿企业3家以上、50亿企业4家以上、10亿企业40家以上,沪深A股和境外主要资本市场上市企业突破40家,新引进重大创新团队15个以上,年均新申报上市药品10个以上、新申报上市二类、三类医疗器械产品300个以上,新增临床试验机构10家以上,成为产业链最完整、国内获批产品最多、研发合作模式最新的生物医药产业集聚区。二、实施路径本行动计划所指生物医药及健康产业包含生物药品及制品、化学药品原料药及制剂、多肽药物、中药饮片及中成药、医疗设备及器械、药用辅料及包材、生物试剂、卫生材料及医药用品、制药设备、数字医疗、医药外包服务(CXO)、特医保健食品、医美及美妆产品、医疗废物处置配套服务、公共卫生服务、健康体检或咨询等健康服务新业态、医疗保障体系建设等。(一)创塑特色,锻造长板做强创新药和高端医疗器械两大优势产业链,扩大领先身位;做优化学仿制药和医药外包服务(CXO)两大基础产业链,提高产品和服务附加值;做新中医药特色产业链,促进吴门医派传承创新发展。提升产业链供应链现代化水平,促进生物技术与数字技术融合发展,推动行业绿色可持续发展。集中力量招引和培育一批链主企业和高水平医疗机构,发挥行业龙头效应,带动全产业链发展。(二)完整链条,补齐短板补齐上游原辅料、核心零部件、生产设备、分析仪器等环节,重点发展高端生物试剂、生物原料、培养基、病毒载体、生物反应器、层析树脂及设备、离心机、过滤器、规模分离纯化技术、自动化控制系统、医用电子元器件、关键基础材料等;补齐中游医学转化、医废处置、知识产权保护、CRO/CDMO/CMO等第三方服务平台,重点发展临床CRO平台;补齐下游医药供应链、流通商贸大数据平台、智慧医疗服务平台等,重点发展依托数字化手段,打通上中下游的现代供应链平台。(三)全速布局,培育新极基因与生物技术领域重点发展基因治疗和细胞治疗、生物药、基因组学研究应用、遗传细胞和遗传育种、合成生物学、器官芯片等领域,加速创新疫苗、抗体药物、重组蛋白、多肽药物(中肽以上)、基因载体、生物安全关键技术研究。高端医疗装备及器械领域重点发展分子诊断、免疫诊断设备和试剂,高值生物医用材料和植介入器材,高端医学影像、放射治疗等大型医疗设备。脑科学与类脑研究领域重点发展脑认知原理解析,脑介观神经联接图谱绘制,脑重大疾病机理与干预研究,类脑计算与脑机融合技术研发。临床医学与健康领域重点发展肿瘤与心血管、呼吸、代谢性、自身免疫系统疾病等发病机制基础研究,主动健康干预技术研发、再生医学、微生物组、新型治疗等前沿技术研发,重大传染病、重大慢性非传染性疾病防治关键技术研究。三、开展十大工程(一)链主引培工程围绕实施路径重点领域,一是招引头部企业提升总部功能。加大招引世界500强、全球行业前100强、国内行业前50强、细分领域前5强企业及上下游关键节点配套企业,鼓励境内外龙头企业在本市设立地区总部或研发中心,提升研发、营销结算、国际贸易等总部核心功能,对具有技术突破性、全局带动性和重大引领...