2024初级药师考试考点之片剂VIP免费

2022初级药师考试考点之片剂2022初级药师考试考点之片剂片剂是指药物与辅料匀称混合后压制而成的片状制剂。下面是yjbys我为大家带来的关于片剂的学问，欢迎阅读。(一)概述片剂是指药物与辅料匀称混合后压制而成的片状制剂。1.片剂的特点片剂的优点：①剂量精确;②化学稳定性较好;③携带、运输，第1页共19页服用均较便利;④生产的机械化;⑤可以制成不同类型的各种片剂。片剂的不足之处：①不易吞服;②加入的辅料，影响药物的溶出和生物利用度;③久贮含量有所下降。2.片剂的分类与质量要求(1)片剂的分类1)一般片：2)包衣片3)泡腾片4)咀嚼片第2页共19页5)分散片6)缓释片或控释片7)多层片8)舌下片：将片剂置于舌下，药物经黏膜干脆且快速汲取而发挥全身作用的片剂。9)口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。10)颊额片：贴在口腔黏膜，药物干脆由黏膜汲取，发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。第3页共19页11)植入片12)皮下注射用片13)溶液片14)阴道片(二)片剂的常用辅料1.稀释剂稀释剂常用的填充剂有：如淀粉、糊精、可压性淀粉、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙等、糖粉甘露醇、山梨醇等。第4页共19页2.润湿剂与黏合剂润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。常用黏合剂有：淀粉浆、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)等。3.崩解剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基第5页共19页纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。崩解剂的加入方法有外加法、内加法和内外加法。4.润滑剂压片时为了能顺当加料和出片，并削减黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力。助流剂、抗黏着(附)剂、润滑剂目前常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000，PEG6000)、月桂硫酸钠(镁)等。(三)片剂的制备方法第6页共19页压片过程的三大要素是流淌性、压缩成形性和润滑性。①流淌性好②压缩成形性好③润滑性好1.湿法制粒压片法该方法靠黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。由于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流淌性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点是在医药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料可采纳其他方法制粒。2.干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物第7页共19页3.干脆粉末压适用于湿热不稳定的药物可用于粉末干脆压片的优良辅料有：各种型号的微晶纤维素、可压性淀粉、微粉硅胶等。这些辅料的特点是流淌性、压缩成形性好。4.半干式颗粒压片法(四)湿法制粒方法与设备1.挤压制粒方法与设备2.转动制粒方法与设备3.高速搅拌制粒方法与设备第8页共19页4.流化床制粒方法与设备当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体黏合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。所以兼有“一步制粒”之称。5.复合型制粒方法与设备6.喷雾制粒方法与设备喷雾制粒是将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分快速蒸发以干脆获得球状干燥细颗粒的方法。该法在数秒钟内即完成药液的浓缩与干燥。第9页共19页1.含水量的测定方法2.干燥方法与设备厢式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器、红外干燥器、微波干燥器等。(六)整粒与混合假如处方中有挥发油类物质或处方中主药的剂量很小或对湿、热很不稳定，则可将药物溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中，密封贮放数小时后室温干燥。(七)压片1.片重的计算第10页共19页3.片剂成形的影响因素(1)物料的压缩成形性：压缩成形性、塑性变形、弹性变形。(2)药物的熔点及结晶形态：“固体桥”(3)黏合剂和润滑剂：黏合剂增加颗粒间的结合力，易于压缩成形，但用量过多时易于粘冲，使片剂的崩解、药物的溶出受影响。(4)水分：适量的水分(5)压力：一般状况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过肯定范...