处方管理办法处方管理办法药剂科谷清药剂科谷清20072007年年44月月1818日日一、背景一、背景1.1.历史沿革历史沿革::19821982年年11月卫生部制定月卫生部制定《《处方制度处方制度》》20042004年年88月制定月制定《《处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）》》没有监督管理、法律责任内容，没有监督管理、法律责任内容，0707版版新增强调新增强调,,可操作性增强了加了处方点评制度可操作性增强了加了处方点评制度,,加大了药学部门的责任加大了药学部门的责任,,突出了监管职责突出了监管职责2.20062.2006年医药购销领域治理商业贿赂工作年医药购销领域治理商业贿赂工作3.3.卫生部面对强大的社会舆论压力：卫生部面对强大的社会舆论压力：两会上“看病难，看病贵”呼吁，新三座大山两会上“看病难，看病贵”呼吁，新三座大山20062006年年33个严重的个严重的ADEADE，，小针改输液的恶果。小针改输液的恶果。医院手忙脚乱。多头管理：地毯式排查，每日向医院手忙脚乱。多头管理：地毯式排查，每日向多部门多部门零报告零报告4.4.加强药事管理，强调药师作用，建立临床药师制加强药事管理，强调药师作用，建立临床药师制度，随后颁布“药师法”。度，随后颁布“药师法”。5.WHO5.WHO号召提高用药安全性号召提高用药安全性⑴⑴药物警戒（药物警戒（PharmacovigilancePharmacovigilance）：）：质质量，量，ADEADE⑵⑵使用安全，预防用药错误，使用安全，预防用药错误，5R5R：：正确的病人、正确的病人、正确的药物、正确的适应症、正确的剂量、正确正确的药物、正确的适应症、正确的剂量、正确的给药方法的给药方法6.6.执行该政策法规过程中执行该政策法规过程中需要医院药学部门的上级检查机关政策协调需要医院药学部门的上级检查机关政策协调北京市发改委（原物价局）北京市发改委（原物价局）北京市财政局北京市财政局//审计属审计属北京市卫生局北京市卫生局北京市劳动和社会保障局北京市劳动和社会保障局北京市商务局北京市商务局北京市北京市SFDASFDA北京市法制办北京市法制办北京市纠风办北京市纠风办北京市招标中心北京市招标中心公安（毒麻药）公安（毒麻药）⑴⑴药学部门不断接受检查，承担过多责任药学部门不断接受检查，承担过多责任上级各方检查的标准差异，角度不同，上级各方检查的标准差异，角度不同，需要协调。前需要协调。前SFDASFDA是行政管理上错位、越位、是行政管理上错位、越位、缺位的典型管理部门，缺位的典型管理部门，0505年批准年批准1038610386个新药。个新药。共同缺位共同缺位抢救药、常用要停产没人管。抢救药、常用要停产没人管。⑵⑵当院内职能部门要求分歧时由院长协调当院内职能部门要求分歧时由院长协调⑶⑶原则：法规规定的必须坚持执行，尽最大努力原则：法规规定的必须坚持执行，尽最大努力做专业工作，希望医院人力物力支持。做专业工作，希望医院人力物力支持。二、二、《《处方管理办法处方管理办法》》内容内容中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第5353号号《《处方管理办法处方管理办法》》已于已于20062006年年1111月月2727日经卫生部部务会议讨论通过，现予发日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自布，自20072007年年55月月11日起施行。日起施行。部长高强二部长高强二〇〇〇〇七年二月十四日签七年二月十四日签署署20072007年年66月开始检查，结合医院管理年月开始检查，结合医院管理年宗旨：规定医师、药师的基本职责宗旨：规定医师、药师的基本职责第一章总则第一章总则第一条为规范处方管理，提高第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据根据《《执业医师法执业医师法》》、、《《药品管理法药品管理法》》、、《《医疗机构管理条例医疗机构管理条例》》、、《《麻醉药品和精麻醉药品和精神药品管理条例神药品管理条例》》等有关法律、法规，制等有关法律、法规，制定本办法。定本办法。第二条本办法所称处方为医师在第二条本办法所称处方为医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，...
