关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告VIP免费

关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权益，进一步促进《药品管理法》的实施，3月31日至4月1日，在市人大常委会副主任李国斌、李声高、左莉带领下，由部分市人大常委会委员和代表组成的检查组，对我市实施《药品管理法》情况进行了执法检查。检查中，听取了市药品监督管理局关于贯彻实施《药品管理法》情况的汇报，并对其职能科室执法工作进行检查，实地察看了飞云公司、福康药业、市中心医院、河口镇卫生院（3个村卫生室），以及一些个体诊所等药品生产、经营企业和医疗机构，召开部分涉药单位座谈会，了解了《药品管理法》在各方面的实施情况。这次检查活动主要就近三年来，《药品管理法》修订颁布后实施情况，以及市药品监督管理局组建以来的执法工作进行检查。为此，检查组事先做到：组织学习，熟悉《药品管理法》的规定要求；提前介入，深入药品市场调查摸底；认真安排，有针对性地作好检查准备。从检查情况看，我市实施《药品管理法》的情况是好的。药品监督管理部门以监督为中心、做到监帮促相结合，在法律的学习宣传、药品市场的监督管理等方面做了大量工作。现将执法检查情况报告如下：一、实施《药品管理法》情况我市现有药品生产企业16家，药品经营批发企业11家、零售连锁企业2家、零售企业291家，医疗机构制剂室14家，医疗机构1327家。近三年来，我市实施《药品管理法》主要有以下特点：一是深入开展法律学习和宣传教育活动。各级政府和药品监管部门从贯彻“三个代表”重要思想的高度，积极开展药品管理法律法规的学习和宣传工作。加强对药品从业人员的教育管理，提高他们的药学基础知识和依法经营意识；利用新闻媒体进行宣传报道、主办《药品管理法》知识竞赛和宣传栏，提高人民群众的维权意识。在本系统内开展“一月一法”的学习第1页共4页活动，并请国务院法制办宋瑞霖司长作《药品管理法》专题讲座，加强执法人员自身素质的提高。二是整顿和规范药品市场秩序。有关执法部门坚持规范市场两手抓，一手抓专项治理，一手抓打假。先后开展了农村医疗机构用药、中药材、特殊药品、过期失效药品、医用氧气、医院药房、个体诊所等各类专项整治活动。近三年共查处各类药品、医疗器械案件180件，涉案药品价值300余万元，销毁假冒伪劣药品和过期失效药品近700万元，有效的遏制了制售假劣药械的违法犯罪行为。三是狠抓源头治理与制度建设。药品监管工作坚持为基层服务，做到监督的关口前移，通过帮促，将重点放在提高企业质量意识和经营管理水平上。其一，积极推进“gmp”和“gsp”质量体系认证，促进药品生产、经营企业的质量管理体系迈上了新台阶。飞云制药公司等企业的厂容厂貌、硬件设施在通过gmp认证后，面貌一新，尤其是在生产质量管理上严格操作规范、完备了质量监控体系。一些大药店包括通过“gsp”质量认证的民营药店均实现了规范管理，管理水平、店堂设施明显提升了一个档次。其二，严把市场准入关，加强证照管理，撤销不合格药品批发企业，对管理存在漏洞的药品零售企业、医院制剂室进行限期整改，跟踪监督管理。其三，不断完善制度，创新监管办法，实行百分制违规扣分和不良行为记录，建立质量档案，通过惩戒失信行为，增强了企业的诚信意识。四是农村药品监督、供应网络建设已经起步。2003年我市在河口镇等四个乡镇开展了“加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设”的试点活动，摸索出农村用药“直配制、代购制、连锁经营制”三种配送模式，今年又在全市各乡镇铺开，乡镇药店覆盖率达100%。在药品监管上着手构建县、乡、村三级药品监督网络，推进县聘监督员、乡聘联络员、村聘信息员的“三员”网络建设，以加强药品的监督管理。二、存在的问题1、个体诊所用药安全问题较为突出。由于新的《药品管理法》涉及基层医疗机构用药管理问题，在具体措施上尚待进一步明确和完善，部门之间的衔接和协调还没完全到位。反映在第2页共4页近几年放开的医药市场上，一方面有证执业诊所按照药监部门规定的药品配备备案表备案购药，工作尚未到位，且标准处于低层次。另一方面更为突出的是无证个体...