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辛伐他汀和非诺贝特联合应用于混合型高脂血症的近期疗效和安全性观察VIP免费

辛伐他汀和非诺贝特联合应用于混合型高脂血症的近期疗效和安全性观察_第1页
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辛伐他汀和非诺贝特联合应用于混合型高脂血症的近期疗效和安全性观察张林虎,张虹,张变花,李蕊,原道晋摘要:目的评价联合应用辛伐他汀和非诺贝特对混合型高脂血症病人的调脂作用和安全性。方法60例原发混合型高脂血症病人,随机分为两组,辛伐他汀治疗组(单药组)30例,睡前服用辛伐他汀10mg;辛伐他汀联合非诺贝特治疗组(联合组)30例,睡前服用10mg辛伐他汀和早午各100mg非诺贝特。两组均治疗8周,观察调脂疗效和不良反应。结果治疗后两组各项血脂指标与治疗前比,除单药组三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与治疗前相近外,其余各指标均有显著改善(P<0.01),且以联合组改善最明显,总胆固醇(TC)从(7.01?0.33)mmol/L降至(4.91?0.32)mmol/L,LDL-C从(4.32?0.39)mmol/L,降至(2.63?0.32)mmol/L;TG从(3.62?0.36)mmol/L降至(1.52?0.22)mmol/L;HDL-C从(0.89?0.03)mmol/L升至(1.14?0.04)mmol/L。联合组TC、LDL-C、TG的达标率分别为50.0%、53.3%、56.7%,三项全部达标者占46.7%,明显高于单药组(P<0.05)。其治疗总有效率明显高于单药组。两组不良反应轻微。结论辛伐他汀(10mg/d)联合非诺贝特(200mg/d)对混合型高脂血症病人的调脂作用优于辛伐他汀(10mg/d)单药治疗,且具有良好的安全性。关键词:辛伐他汀;非诺贝特;混合型高脂血症中图分类号:R589.2R255文献标识码:B文章编号:1672-1349(2006)04-0300-032004年美国内科医师协会(ACP)[1]和美国糖尿病协会(ADA)[2]降脂指南提出全面调脂对防止心血管事件的发生非常重要,并提出他汀类和贝特类联合可以作为达到全面调脂的方法之一。他汀类药物是通过抑制3-羟基、3-甲基戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇(TC)的生物合成减少,而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平。贝特类药物通过激活过氧化体增殖体激活受体A,而降低三酰甘油(TG)、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。理论上两者合用可达到全面调脂的疗效。应用小剂量辛伐他汀与非诺贝特联用对混合型高脂血症病人进行了治疗,现将其疗效及安全性报道如下。1资料与方法1.1入选标准年龄(38~68)岁原发混合型高脂血症病人,同时存在冠心病或冠心病危险因素,经最少4周单纯低脂肪、低胆固醇膳食控制无效,且空腹血清TC\5.72mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)\3.64mmol/L;TG\1.70mmol/L且[4.52mmol/L。排除胆囊疾病、胆石症、严重肝、肾等疾病及内分泌疾患所致的继发性高脂血症。1.2一般资料共入选60例,采用随机平行对照的试验方法,随机分为两组。单药组30例,男18例,女12例,年龄38岁~65岁(53岁?10岁);联合组30例,男20例,女10例,年龄41岁~68岁。两组在年龄、性别、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、主要血脂参数、心血管危险因素构成等方面比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。表1两组临床资料比较组别n性别(例)男女年龄(岁)高血压(例)糖尿病(例)冠心病(例)吸烟(例)单药组30181253?101771011联合组30201055?1216712101.3方法单药组服用辛伐他汀片(舒降之片,美国默沙东中国有限公司生产)10mg/d,晚睡前一次顿服;联合组加用非诺贝特胶囊(微粒化力平脂胶囊,法国利博尼亚公司生产),服药方法参照任景怡等[3]试验法:辛伐他汀片10mg/d,晚睡前一次顿服;非诺贝特胶囊早午各10mg,共20mg/d。疗程均为8周。治疗期间病人保持治疗前的生活和饮食习惯不变,不用其他干扰血脂代谢的药物。治疗前后对病人进行体检和血清学指标检测。1.4观察指标及测定方法1.4.1血脂参数测定治疗前和治疗后第8周末化验血清TC、TG、HDL-C、LDL-C,血脂测定在严格质控条件下进行:取血前24h禁酒及高脂饮食,不做剧烈运动,空腹12h(过夜)后抽静脉血标本,及时分离血清,采用酶学比色法(奥林巴斯系统试剂盒)在OLYMPUSAU2700型全自动生化分析仪上测定TC、TG、HDL-C浓度,LDL-C浓度据Friedwald公式计算得出。1.4.2血清学检查分别于治疗前和治疗第4周时检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、空腹血糖(FBG)、血尿酸(UA)、肌酸激酶(CK)、血常规、尿常规等。若ALT和/或CK超过正常上限3倍以上,则终止试验。1.5疗效判定标准显效:达以下任一项者,TC下降\20%,TG下降\40%,HDL-C升高\0.26mmol/L;有效:达以下任一项者,TC下降10%~20%,TG下降20%~40%。HDL-C升高(0.10~0....

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