第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页局长执法岗位职责1、全面负责本局行政许可项目的审核决定工作；2、全面负责本局行政处罚案件的审核决定工作；3、主持对重大行政处罚进行集体研究并作出决定；4、负责本局其他行政行为的审核决定工作；5、对全局行政执法情况进行监督、考核和过错责任追究；6、负责全局干部的法律知识学习。副局长执法岗位职责1、负责所分管业务处室的行政许可的审核决定工作；2、负责所分管业务处室的行政处罚的审核决定工作；3、负责所分管业务处室其他的重大行政执法行为的审核决定工作；4、对所分管业务处室的行政执法行为进行监督、考核和过错责任追究；5、负责对所分管业务处室工作人员的法律知识的学习；6、协助局长完成本局其他行政执法工作。药品安全监管处执法岗位职责一、处长岗位1、负责贯彻实施国家药品研究、生产监督管理法律、法规、规章，部署全市药品研究、生产监管工作，对县、区监管工作进行组织协调、指导和督查；2、负责南京口岸药品、中药材进口备案工作；3、负责有关药品生产行政许可事项的审核工作；4、负责监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、第2页共11页第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共11页药品生产质量管理规范、医疗机构制剂质量管理规范及中药材生产质量管理规范等工作；5、负责全市有关药品生产质量安全的专项执法监督检查活动工作；6、负责组织实施全市麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂、戒毒药品监管工作；7、负责组织实施处方药与非处方药分类管理工作；8、负责组织实施对药品不良反应的监测工作；9、负责与市禁毒委、经委、卫生等的特殊药品、医药生产企业发展及其相关管理等工作的联系；10、负责组织药品生产企业、有关医疗机构监管信息的统计工作；11、负责本处室其他行政执法行为的审查管理；12、组织全处行政执法工作人员学习法律法规规章；13、负责对本处人员的行政执法行为的监督、考核和追究；14、完成局领导交办的其他工作。二、行政执法岗位1、对区、县局（分局）相关监管工作进行组织协调、指导和督查；2、办理南京口岸药品、中药材进口备案工作；3、办理有关药品生产行政许可事项的初审工作；4、协助省局作好全市药品、医院制剂、药包材、保健食品等品种注册有关工作；5、监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范、医疗机构制剂质量管理规范及中药材生产质量管理规范等；6、参与全市有关药品生产质量安全的专项执法监督检查活动工作；7、参与全市麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂、戒毒药品监管工作；8、参与实施处方药与非处方药分类管理工作；9、参与实施对药品不良反应的监测工作；10、具体负责与市禁毒委、经委、卫生等的特殊药品、企业发展及其相关管理等工作的联系；11、办理药品生产企业、有关医疗机构监管信息的统计工作；12、依法办理其他行政执法事项。第3页共11页第2页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共11页药品市场监督处执法岗位职责一、处长岗位1、负责贯彻、实施国家药品流通管理法律、法规及规章和地方性药品流通管理法规、规章；2、负责部署全市药品流通监管工作，对辖区内各县区局（分局）药品市场监督工作进行协调、指导；3、负责全市药品零售企业《药品经营许可证》核发、变更、换证、注销的审核工作；4、负责监督实施药品经营质量管理规范，组织全市药品零售企业的GSP认证及GSP认证的跟踪检查；5、负责组织对全市药品、医疗器械和保健食品广告市场监测工作，负责与市工商行政管理部门、社会劳动保障部门广告监管、医保定点药店认定等的工作联系；6、负责对申请从事药品招标的代理机构进行初审。对药品招标代理机构从事药品招标活动进行监督，对其所招标的药品质量实施监督管理；7、负责组织药品经营企业、有关医疗机构监管信息汇总、上报工作；8、负责本处室其他行政执法行为的审查管理；9、负责组织本处行政执法...
