2024gmp意识培训总结VIP专享VIP免费

2022gmp意识培训总结gmp意识培训总结总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料，它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性相识上来，是时候写一份总结了。那么你知道总结如何写吗？下面是我帮大家整理的gmp意识培训总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有须要的挚友。gmp意识培训总结1第1页共36页在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素养凹凸干脆影响GMP的实施。正因为如此，早在20xx年初，在公司领导高度重视下公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关切GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的工作得到顺当绽开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施第2页共36页公司严格根据符合国家标准要求的空气干净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采纳不同颜色。地面采纳环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实状况，坚决投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上，采纳新厂房新要求，高起点规划高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，第3页共36页不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级干净生产区。在旧厂房改造上，也采纳老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性比照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的状况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的’离子交换制备纯化水。第4页共36页二、全体动员进行GMP软件管理工作，以GMP管理带动其它各项管理工作。在软件建设上，针对硬件的变更，重新制订和修改了一系列管理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，管理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类XX0份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际状况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。公司建立了一支优秀的GMP管理队伍，与车间员工协作进行软件第5页共36页管理工作。从药品生产的最初环节原料选购、进厂检验、药品生产到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪；大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求，小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按GMP法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范，经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必需按写的做，一切生产状况必需按做的记录。”药品生产岗位现场都必需存放相关的SOP，每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批第6页共36页准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序，在这一程序的执行过程中，文件的起草、修改由相关的生产人员、熟识药品法规的人员协作进行，这样，常常会发觉实际操作与要求不符的地方，那么我们就仔细的探讨缘由，找寻解决的方法，通过不断学习，不断改进，提高了生产操作的规范性。三、以人为本，建设高素养的人才队伍在人员方面，一方面引进高素养人才队伍，调整人才结构，全公司共有各类技术人员42人，占全体员工总数的27%...