重医社区医疗中心药讯HospitalPharmaceuticalBulletin2010年9月第3期Number3September2010药剂科主办重医社区医疗中心药讯PharmaceuticalBulletinofCommunitymedicalcenterofChongqingMedicalUniversity目录主编:张颖社区医疗中心药剂科致读者:恳请院内学者赐稿,以利院内交流及提高,创造良好学术氛围!欢迎广大读者对本刊内容和形式提出宝贵意见!政策通告国家药监局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告国家药监局将组织检查调研全国药品流通环节监管工作情况国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作九龙坡区分局扎实开展药品经营质量监督工作我国卫生事业发展将获更多支持中医药对外交流与合作工作座谈会在京召开公立医院改革试点开始触及核心卫生部部署进一步加强全国流感监测工作卫生部印发过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南合理用药开展处方点评促进合理用药中药注射剂的合理使用及风险控制阿司匹林抵抗的产生机制与防治策略药事管理重医社区医疗中心处方管理规范基层医院贯彻处方点评制度的思考浅谈门诊药房发药的注意事项我院门诊药房开展用药咨询服务的探讨不良反应奈替米星的不良反应药品不良反应信息通报(第30~32期)药物警戒快讯(2010年第6~11期)新药介绍注射用鲑鱼降钙素阿仑膦酸钠片·国家食品药品监督管理局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。日前,国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。公告指出,凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。通知强调,药品生产企业应根据中国药典的增修订内容,按照国家食品药品监督管理局相关规定及程序变更药品说明书和标签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品,其原名称可作为曾用名过渡使用。各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作,加强中国药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。国家食品药品监督管理局2010-06-28·桑国卫副委员长、吴浈副局长出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会9月15日,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委员长桑国卫、国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作重要讲话。桑国卫指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。桑国卫强调,针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况,新版药典进一步扩大了收载范围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增加了中药饮片标准数量;三是扩大了药用辅料收载范围。新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法,将离子色谱法、核磁共振波谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法,收载入附录,这与国际先进水平已经趋于一致,这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。吴浈在会上对贯彻实施2010年版《中国药典》提出了具体要求:一是认真做好新版药典的宣传和培训工作。二是要加强对新版药典执行情况的监督检查。...