药监局局长工作会议讲话稿药监局局长工作会议讲话稿篇1同志们，这次开展好药品生产流通领域集中整治行动，国家局决定召开今天这次会议，进行动员部署，国家局党组对这次会议高度重视，尹力局长亲自出席会议，并且还要在会上讲话，对于会议的集中整治行动进行深入的动员，我们要认真的学习直至深入领会，抓住落实。关于开展这次集中整治行动，在国家局召开的全国药品安监工作会议上和全国食品药品稽查工作会议上，已经做了一些相应的安排。会前，集中整治行动的实施方案已以文件发给了大家，按照今天的会议安排，下面，我就如何实施方案，抓好集中整治行动，讲几点意见：一、集中整治行动的工作重点。开展这次行动是在几年来药品专项整治工作基础上，针对当前药品生产流通领域仍然存在的一些突出问题，国家局决定采取的一项重要举措。所谓集中整治，就是要求我们集中力量，集中一段时间，集中解决当前药品生产流通领域存在的最突出，最紧迫问题，应该肯定，通过这么多年的工作，特别是近几年的专项整治，药品的市场秩序有了很大的好转，但是也应该看到一些深层次的问题还没有根本解决，这些问题在新的形势下已经开始显现，并且表现的十分突出，概括的说就是一些药品生产经营企业存在着自销自造假劣药品的违法行为，以及在生产经营活动过程当中给制假售假的犯罪活动提供了方便和可能的违规行为。解决这些问题是开展这次集中行动的目标，也是我们这次集中整治工作的重点。近年来，药品市场竞争是异常的剧烈，个别生产企业，特别是困难的生产企业，为了争夺市场份额，大肆的降价，偷工减料，以次充优，甚至以化工原料来替代原料药用于自己的生产，恶意竞争，破坏正常的生产经营秩序，带来了严重的药品安全隐患。国家局和部分省局在监督检查中已经查出了一些企业的违法违规行为，正在立案调查之中。这些案件提醒我们，药品生产经营当中的质量问题和安全隐患仍然是存在的，在个别的企业还比较严重，务必引起高度第1页共11页的重视。还有一些企业，诚信守法的意识淡薄，虽然受到了行政处罚，但屡教不改，明显屡犯。有的企业质量意识差，风险控制能力弱，药品质量抽验累累出现不合格产品。不良反应监测过程当中发现存在的问题比较多，而又不思改进，无人改进。还有的企业，虽然向我们药监部门声称已经停产了，但是，却在非法接受违规加工，甚至在为犯罪分子加工原料，沦为制假造假的黑窝点，前不久在华北某省查处了若干起此类案件。在药品的流通领域，一些中小批发企业，正常的药品批发业务已经难以开展，没有守法经营，转而依靠挂号、走票等出租的证照的行为加以维持予以制止。有的呢甚至铤而走险，与犯罪分子勾结，使得一些假药进入到正常的渠道。最近，在东北某地，查获一起挂靠某公司，获取合法机制和登记不法药，将从非法渠道购进的假药，卖给医疗机构的这么一起案例，这个案子呢正在查处之中，犯罪嫌疑人已经拘留了，制假打黑的程序，追究刑事责任。这个企业药品一经确认也将缉拿归案。还有一些药品零售企业，药品来源不查清，去向不明确，有的甚至知道质量有问题，图利心切，造成了严重危害和影响，有的零售药店一次性向病人出售了四百盒含麻黄碱复方制剂，药品零售人员难道看不出这其中的流弊。对于以上这些案件也充分说明当前药品生产流通领域不仅存在着突出问题，有的还比较严重，不仅是个别的现象，可能是一种病态问题，对于这一此类问题，人民群众深恶痛绝，社会各界强烈要求我们严厉查处，坚决打击。这次集中整治，生产要以生产环节，重点查什么。重点查以下三方面：第一，查企业不严格按照处方和工艺规程进行生产。物料凭证存在的问题。第二，查擅自接受其他企业和个人委托加工药品，或者出租厂房之内，供其他企业或个人生产药品的行为。第三，查原料来源不明，不可复原，以及用化工原料代替经批准的原料。并用低质劣质药材来代替合格药材，购买质量没有保证的提取物来生产制剂的行为。药品流通领域集中通过查什么。药品流通领域里面重点整治药品批发企业的走票、挂靠等第2页共11页违法违规行为。要将整体涉及购销假药案件和药品复方制剂流弊案件的企业，供交票据管理存在严...
