XX市药品检验所XX年工作总结第一篇:xx市药品检验所xx年工作总结xxx食品药品检验所2011年上半年工作总结xxx市食品药品监督管理局:上半年,我所在市局的直接领导下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,加强业务规范化建设,确保检验工作质量,充分发挥技术支撑作用,较好地完成了各项工作任务。一、上半年业务工作总结(一)检验业务工作1、加强规范化管理一是组织检验人员认真学习新版《中国药典》凡例与附录、《药品检验标准操作规范》,通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关,加强检验质量考核,保证检验报告书的规范和结论的正确。2、持续改进质量体系年初先后开展了质量体系内部审核和管理评审,针对评审出现的问题及时修订体系文件,实现质量体系的持续改进。xx月,参加了省食品药品检验所组织的“xxx注射液”含量测定比对试验,实验结果按要求上报省所。3、检验工作进展情况按照xx食药监市"2011"xx号通知精神,强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识,把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,努力提高药品抽验工作效能。上半年共完成各类检品xxx批。其中抽验xxx批,不合格xxx批,不合格率为21.58%;委托检验xxx批,其他xxx批。抽验国家基本药物目录品种xxx批,其中中成药xxx批,化学药品xxx批,全部合格。(二)药品监督抽样和快检工作1、上半年,共出动药品抽样人员xxx人次,涉及被抽样单第1页共32页位xxx个,乡镇xxx个,抽样xxx批,约完成计划xx%。基层抽样xxx批次,占全部抽样的xxx%。2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位xxx个,涉及乡镇xx个。已完成药品快速筛查xxx个品种,xxx批次,经筛查未通过药品xxx批,其中xxx批因样品量不足未抽样,抽样xxx批,全部不符合规定。(三)药品不良反应监测工作1、自挂牌以来,安排了专人负责监测工作。努力理顺关系,争取政府在人员编制和资金方面的支持。2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训,组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》。3、截止xxx日,全市共上报药品不良反应xxx例。(四)发挥技术支撑作用1、加强对基本药物安全监管,加强定期抽验批次和频率,确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录xxx省补充药物目录品种xxx批,占省补充药物目录品种数的xxx%,其中化学药品xx批,中成药xx批。2、按照xx食监安"xxx"xxx号文精神,认真落实药品安全监管责任。对xx家生产企业和xx家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查,对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,不仅可以实现基本药物检验数据的交流和共享,还将统一全国药检系统的办公网络平台,实现药品检验数据资源和业务应用平台共享,推动药检系统的信息化建设,提高药品检验业务管理的质量和水平。我所派员参加了在江西九江举办的项目培训。目前已经完成了服务器的联机入网调试工作,加强每半月一次的运行维护。(五)行政工作1、基础设施建设实验室装修将以《省、地级药品检验机构实验室建设指导第2页共32页意见》为指导,以先进性为前提,充分考虑发展需要,目前已进入实质性设计阶段。2、岗位设置管理工作为深化人事制度改革,建立健全岗位管理制度,实现人事管理的科学化、规范化和制度化,根据xxx市人民政府办公室《关于印发的通知》精神,所领导高度重视此项工作,及时召开了职工大会,组织传达学习了关于岗位设置的相关文件精神,结合我所实际,制定上报了岗位设置方案,经市人办资源和社会保障局审核批准,现已进入到实施聘用阶段。3、人员培训xx人次分别参加了省局、省所、xx市、市局组织的2011年全省食品药品检验工作会议、《中国药典》2010年版培训、高效液相、微波消解仪的操作规程和使用方法、基本药物监督管理、基本药物信息平台项目、药品医疗器械不良反应监测、...