临时配制的螺内酯混悬剂稳定性的考察 VIP免费

临时配制的螺内酯混悬剂稳定性的考察临时配制的螺内酯混悬剂稳定性的考察本文关键词：内酯，配制，稳定性，考察，临时临时配制的螺内酯混悬剂稳定性的考察本文简介：摘要：目的：探讨以单糖浆和纯化水为稀释剂分别临时配制螺内酯混悬液的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定螺内酯混悬液在室温下分别放置0h,4h,8h,24h的含量。结果：在稳定性试验中，以纯化水为稀释剂的混悬剂与以单糖浆为稀释剂的混悬剂在各个时间点测定的浓度无显着变化。结论：在室温（25℃）条件下，螺临时配制的螺内酯混悬剂稳定性的考察本文内容：摘要：目的：探讨以单糖浆和纯化水为稀释剂分别临时配制螺内酯混悬液的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定螺内酯混悬液在室温下分别放置0h,4h,8h,24h的含量。结果：在稳定性试验中，以纯化水为稀释剂的混悬剂与以单糖浆为稀释剂的混悬剂在各个时间点测定的浓度无显着变化。结论：在室温（25℃）条件下，螺内酯片剂磨粉后加入到单糖浆和纯化水中放置24h内稳定性均较好，可以为临床临时配制螺内酯液体制剂提供依据。关键词：螺内酯；临时配制；稳定性；螺内酯（Spironolactone）又称安体舒通（antisterone），是一种人工合成的甾体类药物[4],临床上主要用来治疗充血性心力衰竭和与醛固酮升高相关的顽固性水肿[5].螺内酯排钠保钾的作用机制导致其长期服用会导致血液中钾离子浓度上升，引发高血钾症，因此其服用周期和给药剂量需要合理安排，对于特殊患者如肾脏代谢功能下降的患者更要严格控制使用剂量[2].儿科患者和老年患者和普通人相比肾脏代谢能力不同，其给药剂量往往需要进行调整，有时需要将市售药片进行分剂量。目前医院大多采此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。用将药品分劈或磨粉分包的操作，对临时调配液体制剂的应用还不够成熟[5],但将药片分劈或者磨粉很难达到预期的目标剂量，而且容易发生各种各样的问题，比如稳定性和安全性难以保障、药片磨粉后体内代谢过程会发生改变等，有时药师甚至需要将20mg一片的药片平均分为10份或更多[6],这也会给药师的工作增加了很大的难度。药片分剂量的操作存在着种种问题，鉴于国内还没有可供直接使用的制剂溶媒[7],将市售药片粉碎溶解制成液体制剂也不失为一种可行的方法。而且将药片磨粉后配制成液体制剂不仅能够保证用药的安全性和剂量的准确性，在配制过程中不同药物发生交叉污染的风险也会大大降低[8],如将螺内酯片临时配制成混悬剂，还可以保证其药物含量、微生物数量等各方面参数的相对稳定，那么就可以替代传统的直接磨粉后用水冲服的方法。单糖浆可以掩盖药物的苦味和不良气味[1],尤其是螺内酯研磨后有较大的气味，加入单糖浆可以加以掩盖，使患者用药的依从性大大提高。而且单糖浆的渗透压较高，可以很好的抑制微生物的繁殖和生长，具有防腐的作用，同时，用单糖浆将螺内酯片制成液体制剂后，不便吞咽的患者服药更加方便，且药师进行分剂量时更加简便和准确，效率也更高。本实验旨在研究室温下螺内酯片剂研磨成粉末后在纯化水中和单糖浆中24h之内的稳定性，为临床临时配制螺内酯混悬剂提供理论依据。1.仪器与试药1.1仪器Agilent1260高效液相色谱仪（G1311B四元泵，G1329B进样器，G1316A柱温箱，G1314F紫外检测器），Thermo涡旋混合器，超声波清洗器，QS-RO型全自动超纯水机，电子天平。1.2试药螺内酯化学对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100193-202020,含量：99.9%），螺内酯片（杭州民生药业有限公司，批号T17B004规格为每片20mg,中国医科大学附属盛京医院提供），单糖此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。浆（广东邦民制药厂有限公司批号16030401），甲醇（色谱纯），乙腈（色谱纯），超纯水，无水乙醇（分析纯）。2.实验方法2.1色谱条件ZORBAXSB-C18（4.6mm×150mm,5μm），以乙腈-水（50:50）为流动相；检测波长为238nm,柱温30℃，流速：1mL/min,进样量：20μL.2.2溶液配制2.2.1螺内酯-糖浆混悬液的制备取螺内酯（规格20mg）10片，精密称定，置于研钵中，研磨成细粉，再精密称取适量（约...