人体红外测温产品概述体温是人体基本生理指标之一，是临床疾病和生命体征判断的重要依据。传统体温测量是使用水银温度计进行接触式测量，具有性能稳定，误差小等优点，但存在测温时间长，交叉传染风险大，玻璃破碎易引起汞中毒等缺点。而红外测温仪是基于红外辐射原理测量物体温度，具有非接触、响应速度快、灵敏度高、准确度高、等优点，广泛应用于医疗诊断。非接触式体温测量法是利用红外测温原理测量人体温度，是红外技术和微电子技术相结合的新型温度测量仪器，按照测量方式的不同可分为红外耳温计、手持式额温计和医用红外热像仪。红外耳温计是通过红外传感器采集耳腔和鼓膜的红外辐射并转化为数字信号，主控单元将数字信号转换为温度值并显示在液晶屏上。下视丘是大脑控制体温的重要器官，与耳朵最接近。机体深部平均温度发生变化，耳朵的温度也迅速发生变化，并且耳朵内部为封闭区域，受外界因素影响小，因此耳温与体温最接近。红外耳温计是通过测量人体耳道和鼓膜的红外辐射来测量人体温度，具有高精度、高分辨率、测量速度快、操作简便、安全舒适等优点。测温原理自然界一切温度高于绝对零度(-273.15°C)的物体，由于分子的热运动，都在不停地向周围空间辐射包括红外波段在内的电磁波，其辐射能量密度与物体本身的温度关系符合辐射定律。人体主要辐射波长在6-15微米的红外线，该范围波长的光线不易被空气所吸收。通过对人体辐射红外线能量的检测，红外传感器转换为小电压信号输出，再经由主控单片机测量信号，运算，然后转成数字输出显示测定人体温度。系统基本由光学系统、红外传感器、信号放大及信号处理、显示输出等部分组成。影响红外人体测温准确度的因素有：测温距离、测量时环境温度、系统参数标定和修正方法。医疗器械产品类别（2017版）序号—级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别03生理参数分析测量设备04体温测量设备通常由玻璃管、感温泡、汞或其他感温液体和刻度尺标组成。采用汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度。用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。玻璃体温计、体温计n通常由热电偶或其他接触式测温传感器、显示单元，供电电路，测量电路组成。将传感器通过接触传导测得的温度转换为电信号进行显示或数据输出。用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门、额头部位测量。电子体温计n通常由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。采用红外感温方法测量温度显示或者数据输出。用红外方法测量临床测量患者体温，通常用于测量患者耳道、额头部位温度。电子体温计、额温计、红外耳温计n注：本子目录主要由2002版《6820普通诊察器械》6820-1体温计（2002版）产品技术要求按照GB/T21417.1-2008医用红外体温计第1部分：耳腔式4要求：4.1正常工作条件4.1.1环境温度16°C~35°C4.1.2相对湿度W85%4.1.3大气压力70kPa~106kPa4.1.4使用电源可由以下两种电源供电；a)a.c.220(1±10%)V,50(1土2%)Hz;或/和b）内部直流电源d.c.额定值（1+5%）V和d.c.额定值（1-10%）V供电，或由制造商提供。4.2通则若体温计的探测器在使用过程中有保护罩进行保护，体温计及其探测器保护罩（作为完整的体温计）应符合本部分的要求。4.3温度显示范围体温计的显示温度范围应不窄于35.0°C~42.0°C注：由于测量仪器的偏差，温度显示范围可于其测量的范围不同。4.4最大允许误差4.4.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0°C~42.0°C的温度显示范围内，最大允许误差±0.2°C。4.4.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0°C~42.0°C的温度显示范围外，最大允许误差±0.3°C。4.4.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计在35.0°C~42.0°C的温度显示范围内最大允许误差应符合4.4.1的要求，若体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。注：“变化环境条件”指超出4.1.1或4.1.2规定的环境条件时的环境条件。4.4.4最大允许临床重复性临床重复性不应超过土0.3°C范围。4.5抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同的起始姿态自由跌落到一个硬...
