2024年县两打两建行动实施方案VIP专享VIP免费

县两打两建行动实施方案为贯彻落实国家总局和省局关于全面开展以打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动要求，（以下简称“两打两建”），全面规范药品经营使用秩序，根据市“两打两建”行动动员会议部署，结合我县实际，特制订本实施方案。一、工作目标按照上级“两打两建”行动的具体要求，针对我县药品经营和使用环节存在的突出问题，按照风险管理理念，深挖药品安全隐患，严查各类违法违规行为，进一步规范药品经营使用秩序，完善药品监管机制，提升药品监管水平，保障公众用药安全。二、“两打”主要内容（一）严厉打击药品经营环节违法行为1、开展药品批发企业专项整治。重点整治是否存在出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品；经营非法加工的中药饮片；将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位的行为。2、开展药品零售企业专项整治。重点整治超方式、超范围经营药品；擅自变更经营地址等许可事项经营药品；出租、出借许可证照和柜台；药学技术人员虚聘、挂职或兼职；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品行为；采购药品票账货不符或未按照gsp要求索取并留存合法票据及产品检验报告书；不执行药品分类管理规定，采购并销售终止妊娠药品、蛋白同化制剂等禁销品种，未按规定经营含麻制剂、含可待因复方制剂麻黄碱类等特殊药品复方制剂；经营非法加工的中药饮片；以非药品冒充药品销售，参与发布虚假药品广告和销售假劣药品的行为。3、开展互联网销售药品专项整治。重点整治已取得互联网药品信息服务或药品交易资质的网站是否存在发布虚假药品信第1页共4页息及违法销售药品行为；未取得资格违法销售药品行为；打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。（二）严厉打击药品使用环节违法行为开展诊所、专科门诊、医院专项检查。严厉打击从非法渠道购进药品；购销假劣药品；违法配制制剂；不按规定做好药品购进验收和储存管理等行为。三、“两建”工作重点（一）加强药品经营使用规范建设1、加强药品经营规范建设。药品经营企业应对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。严格落实新修订的药品经营质量管理规范，提高药品经营质量控制水平。严格执行互联网销售药品的管理规定，落实资质条件和质量管理要求，规范网上售药行为。积极配合药品信息化监管体系建设，药品购销存数据及时上传，基药核注核销率100%。2、加强药品使用规范建设。诊所、医院要加大规范药房建设投入，设立药事管理机构（乡镇以上医疗机构），建立健全药品安全管理制度，提升药房药库规范化管理水平，保障药品使用安全。（二）加强药品监管机制建设。1、建立健全社会监督机制。本局将进一步加强药品监管信息公开工作，增加消费者获得药品质量安全信息的途径，积极探索建立药品质量安全赔偿机制，通过经济手段使企业切实承担起药品安全的首负责任。进一步完善12331投诉举报系统和落实举报奖励制度，营造群众参与药品监管的工作机制。发挥媒体监督作用，完善新闻发布制度，努力构建药品安全社会共治格局。2、建立健全企业分级分类监管机制。本局将按照市药品零售企业诚信扣分办法要求，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，严格实施药品经营企业诚信等级评定，实行分级管理，对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大第2页共4页对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。3、建立健全药品安全风险防控机制。本局将定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，将及时约谈企业负责人。四、实施步骤“两打两建”专项行动从20XX年8月初开始到12月底完成，分四个阶段进行。（一）动员部署阶段（8月6日前）。确定工作重点，成立组织机构，制定“两打两建...