下载后可任意编辑医疗机构监督检查专项行动方案【篇一】医疗机构监督检查专项行动方案为进一步加强医疗机构药品使用环节的质量监管,全面排查药品安全隐患,强化疫苗全过程追溯管理,严厉打击非法渠道采购、未按规定要求储存药品等违法违规行为保障药品使用环节的安全有效
根据全年药品监管工作安排,决定在全市范围内组织开展医疗机构监督检查专项行动工作
一、指导思想以习近平总书记“四个最严”要求为指导,全面落实2024年药品安全监管工作要求,就当前影响医疗机构药品使用安全中的突出问题,实行“全覆盖监管、无死角排查出重拳治违”的工作方式,扎实开展医疗机构药品监督检查专项行动,进一步提高药品使用环节质量安全,切实保障人民群众用药安全
二、工作目标通过专项整治行动,进一步解决当前药品使用环节存在的突出问题,严厉打击非法渠道采购行为,进一步法律规范药品存储条件,强化疫苗全过程追溯和质量监管,建下载后可任意编辑立长效监管机制,提升药品使用环节质量安全
三、专项整治时间2024年3月18日至10月30日
四、专项整治重点(一)广泛开展企业自查工作各市监所要加强对辖区内医疗机构的宣贯工作,指导企业根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》的有关规定即时开展自查自纠工作,进一步增强医疗机构管理人员责任意识,不断提高医疗机构药品质量管理水平
(二)仔细开展现场监督检查工作各市监所根据“属地管理、辖区负责”的原则,重点对辖区内公立医疗机构、私立医院、社区卫生院、疫苗接种单位、乡镇卫生院、个体诊所药品的购销存进行全面检查,尤其要加大对基本药物平台购进以外的药品的购销途径重点进行核查,要求做到票账货相符
疫苗接种单位,重点核查疫苗的存储条件和配送过程的冷链监管
各市监所要根据市局制定的医疗机构药品质量监管现场检查记录(详见附件)逐项开展监督检查
对冷藏药品、特别管理药品要根据法律法规的要求重点对其