设备动力部管理制度目录1、设备选型、购置管理规程2、设备开箱验收管理规程3、设备安装、调试、验收管理规程4、设备使用管理规程5、设备封存、启用及调拨管理规程6、设备事故处理管理规程7、设备维修保养管理规程8、设备更新、改造与报废管理规程9、电气设备安全管理规程10、动力设备管理规程11、压力容器安全使用管理规程12、设备档案管理规程13、计量器具选购到报废的流转管理规程14、计量器具使用及维修保养管理规程15、计量工作基础档案和技术资料的管理规程16、五金电料、设备配件、在用品及工具出入库的管理制度1
设备选型、购置管理规程1、目的:制订本标准是为了保证所选择设备型号、材质、性能、技术参数等,符合生产工艺要求
设备制造商的资质、信誉等符合我公司的要求
订货合同符合规范要求
2、适用范围:本标准使用于本公司计划购置的设备
3、职责:设备动力部负责组织实施,设备使用部门按本规程的规定执行
4、内容:4
1设备选型应遵循技术上先进,经济上合理,生产上实用的原则,并考虑其工艺性、生产性、可靠性、维修性、节能第1页共28页性、环保性、经济性的同时,设备的选型应符合《药品生产质量管理规程》、《保健食品良好生产规范》中的有关规定
2公用工程系统如
动力、给排水、通风空调等必须与主要设备能力和生产要求相适应
3新添设备、更新设备应由设备使用部门填写“设备购置申请单”,报设备动力部审核后,由主管副总经理综合公司情况决定
4设备的选型应由设备动力部、制造部综合评定,作出可行性分析后具体实施
5设备选型应考虑的问题:4
1设备的生产效率
2设备应满足生产工艺的要求
3设备的材质应符合gmp要求
与药品、保健食品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗消毒或灭菌、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品
设备的性能应可靠且具有维修性
4设备制造厂具有生产许可证