室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。质量保证(QualityAssurance,QA)为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。室间质量评二价(ExternalQualityAssessment,EQA)为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异由处单位相内，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验库之闸的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力比对检验(Proficiencytes载高清，PT)。在以前的文献中，EQA常描述室间质量控制。准确度(Accuracy)待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。对—分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度。偏差(Bias)待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。精密度(Precision)在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差fsB·C和/或变异系数(CV)具体表示。SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。下载高清批(Run)在相同条件下所获得的一组测定。均值(Mean)口)准差(Standarddeviation,SD或口变异系数(Coefficientofvariation,CV)s标正态分布(Gaussiandistribution)当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定，当测是数据足够多时，如以横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中槽应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布，又称高斯分布下载高清正态分布的基本统计学含义可用均数()标准差(s)和概率来说明。-35o-25o2So3So测定值图2测定值的正态分布图测定值个数临床基因护增检验实验室常规测定步骤标本收集：选择测定项目、标本收集和保存。实验室测定：标本接收、贴标签、样本处理、核酸扩增产物检测。测定的有效性和临床诊疗价值。口报告和解释：结果发出、结果解释和临床管理。下载高清QA标本接收贴上特定的实验室标签测定溜案穆寡济精IQCEQ产质量保证、室内质控和室间质评之间的关系患者图1.1临床检验中涉及的各-步骤及其与质量控制的关系结果发出结果解释临床管理测准采保择者本本释晷解及辕标本收集定备集存选患标标实验室项目临床基因扩增检验实验室管理暂行亦法室c、设置和审批■实验室管理w.docin.com监督管理口附则下载高清划o验则实总临床基因护增检验实验室的设置临床标本的接收基因扩增检验实验室设置的一般要求基因扩增检验实验室工作流程临床标本的接收通常的工作流程：标本采集→血清分离编号保存或检测口应在四个测定区域之外的地方或区域内接收的标集.容.在核酸提取时带入至标本制备区下载高清中m器co原始cin本应收www接收产物分析区空气流向扩增区空气流向标本制备区空气流向试剂准备区空气流向续冲间缕冲间绩冲间专用走廊工作流向较理想的临床基因扩增检验实验室设置廊制备廊标本伟备试齐准备走标走产携签测扩产增检试齐备测本扩增及产物检测试准备走廊标本制备标本制备试齐准备扩增及产物检测走廊临床基因扩增实验室设置的一般原则各区独立doc豆丁口注意风向十六字方口因地制宜针sin.com口方便工作WWW.下载高清基医护增检金实验室工作流程口进入各个工作区必须遵循严格的单一方向顺序。临床标本收集运送、保存及其质量控制口标本收集OC标本保荐Ww.docin.com口标本运送下载高清标本采集时间对扩增检测结果的影响口标本采集部位的准备口标本的类型和采集量采样质量的评价采样及运输容器标本采集中的防污染标本采集时间回对扩增检测结果在疾病发展过程中标本采集过早或过晚都可能会给出假阴性结果。Www.docin.com下载...
