第六节酒剂与酊剂第六节酒剂与酊剂中药药剂学课程组一、概述•酒剂（药酒）酒剂（药酒）——饮片用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体制剂(剂型）。•用法：多内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色，少数外用。•特点：组方灵活、制备简便、易于保存，但小儿、孕妇、心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜使用。25/2/17第七章浸出药剂2酊剂酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成的澄清液体制剂。用法：多内服，少数外用。特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有药理作用，应用受到一定限制。25/2/17第七章浸出药剂3常见酒剂25/2/17第七章浸出药剂4常见酊剂25/2/17第七章浸出药剂5贮藏方法酒剂：密封，置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易散的沉淀存在。酊剂：遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可除去沉淀再使用。25/2/17第七章浸出药剂6酒剂的制备工艺25/2/17第七章浸出药剂7蒸馏酒饮片浸提配液静置澄清分装滤过成品矫味剂等辅料酒剂的制备方法25/2/17第七章浸出药剂8冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍30日以上25/2/17第七章浸出药剂9药酒举例药酒举例•三两半药酒•【处方】当归100g炙黄芪100g牛膝100g防风5g•【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。•【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。•【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3次。•【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。•【贮藏】密封，置阴凉处。酒剂注意事项•放置过程中药液产生浑浊沉淀是酒剂常见质量问题，其原因有：•1、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生絮状沉淀。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标准的规定。•2、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清度，应选择适宜的浸提方法。•3、药液澄清方法问题。低温静置有利于药酒中大分子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的絮凝澄清剂。•4、包装质量问题。贮存中应严密包装，防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。25/2/17第七章浸出药剂10酊剂的制备工艺25/2/17第七章浸出药剂11乙醇原料药物溶解稀释浸提滤过调整乙醇含量分装成品酊剂的制备方法25/2/17第七章浸出药剂12适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂适用于中药流浸膏制备酊剂适用于树脂类、新鲜及易于膨胀的、价格低廉的芳香性药料等制备酊剂十滴水【处方】樟脑25g，干姜25g，大黄20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油12.5ml【制法】以上七味，除樟脑和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液约750ml，加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集漉液，使成1000ml，即得。【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适【用法与用量】口服，一次2～5ml，儿童酌减。【贮藏】遮光，密封。25/2/17第七章浸出药剂13酊剂举例酊剂举例酊剂制备注意事项•酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制含醇量。即其有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。•贮存中应严密包装，以防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。•除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g;其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g.25/2/17第七章浸出药剂14酒剂与酊剂的质量要求与检查1、形状：酒剂和酊剂均为澄清液体。2、乙醇量：酒剂和酊剂应检查乙醇量。3、总固体：遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。4、甲醇量：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。5、装量：“最低装量检查法”6、微生物限度：酒剂细菌数每1ml不得超过500cfu，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。25/2/17第七章浸出药剂15酊剂与酒剂的比较25/2/17第七章浸出药剂16酒剂溶...
