赴江苏上海XX省药监局工作情况介绍考察报告8月17日至23日，省局组织11个地市局局长、省局机关各处室负责人到江苏、上海、XX省等地学习考察。考察组分别听取了三省（市、区）药监局的工作情况介绍，并实地参观考察了南京圣和药业、杨子江药业集团南京海陵药业、（上海）国家新药筛选中心、复星药业、内蒙亿利药业等知名医药事业单位。江苏、上海、XX省等三省（市、区）的药品监管工作很有特色、很有创新、很有成效，给考察人员留下很深的印象，对我省药监工作有一定的启示意义和借鉴作用。这次考察收获很大。现将本次三省（市、区）考察情况报告如下：一、江苏、上海、XX省三省（市、区）药监工作的基本情况江苏、上海属经济发达地区，XX省则属我国欠发达地区，尽管经济发展水平不一，但药监工作并不因经济发展水平而有所削弱。总体上看，三省（市、区）工作各有特色，各有侧重，主要体现在以下四个方面：1、机构改革工作取得重大进展。这次考察组一个很重要的主题就是了解学习兄弟省（市、区）食品药品监管机构改革的进展情况。从考察情况来看，上海、XX省进展最快。上海食品药品监管机构已挂牌，印章已启用，“三定方案”进入制定阶段。XX省自治区党委已作出了在自治区药监局基础上组建食品药品监督管理局的决定，对新机构的领导班子作了任命，从卫生厅选调一名分管食品的副厅长充实到领导班子，为自治区食品药品监督管理机构的顺利组建奠定了基础，提供了有力的组织保证。从三省（市、区）机构改革思路上看，基本体现上下对应，划入部分职能，XX省除了划入保健品的初审职能外，还拟划入保健品、化妆品的监管职能。三省（市、区）均保持现有垂直管理体制，提出把机构设置到县级，XX省提出要设立食品安全委员会，为市政府非常设机构，主任由市分管领导兼任，办公室设在食品药品监管理局。在内设机构设置方面，XX省自治区局增设食品安全协调处、食品安全监察处，盟市增设食品第1页共8页安全协调监察科，旗县增设食品安全监管办公室，根据权责一致的原则，为保证新机构切实履行其职能，各级食品药品监管局增设食品安全监督中心，具体承担食品、保健品、化妆品安全的具体监管职责，作为各级食品药品监管局开展综合监督，组织食品重大事故查处的依托，并准备从卫生监督部门划入一部分编制及人员。上海局增设食品安全协调处、食品安全监察处、国际合作处（与政策法规处合署），区县分局统一翻牌，增设食品监察科。江苏局增设食品安全监管两个处室，市级局已单设政策法规处。2、整顿和规范药品市场秩序成效显著。特别是XX省这方面工作力度很大，去年，全年共查处药品、医疗器械违法案件16635件，案值1.04亿元，罚没款1.02亿元。在全省统一组织开展了为期3个月的“正源行动”，以集贸市场出售的中药材、零售药店、医疗机构药剂、一次性医疗器械及骨科内固定器械为检查重点，集全系统之力，有计划、有重点、有效率地突破了一批大案要案，捣毁了一批制假售假窝点，取缔了一批无证经营户，取得了较好效果。为加大农村药品市场的监管力度，确保广大农民用药的安全有效，针对监管力量不足的实际情况，在全省建立了县乡村三级药品监督网，去年该省查处的药械案件中，50%是来自于药品义务协管员、信息员和人民群众的举报。今年以来，为进一步促进农村药品市场秩序实现根本好转，XX省自4月底起，又发起了为期6个月的“正源行动在农村”药品监督执法检查，进一步加大了对制假售假和无证经营行为的打击力度。尽管执法力度这么大，办的案子这么多，但没有发生一起行政复议案或行政诉讼案的败诉，可见江苏的行政执法水平比较高。XX省在农村用药监管方面取得很大成效。他们从去年开始就开展创建“规范药房”活动，积极探索农村用药安全监管的新模式，主要是：发挥区（县）与镇（乡）的积极性，形成合力；制定制度，开展农村医疗机构合格药房创建活动，推进农村用药规范化管理；健全信息网络，建立快速反应机制；加强稽查，建立农村用药安全的警戒线和高压线；引导药品连锁企业向农村延伸，解决购药难的问题等。3、药品监管内部运行机制不断创新、不断完善。XX省以第2页共8页创国内一流、与国际接轨为目...
