GB中华人民共和国国家标准GB 9706.1—2020代替 GB 9706.1—2007,GB 9706.15—2008医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求Medical electrical equipment—Part 1 : General requirements for basic safety andessential performance(IEC 60601-1:2012,MOD)2023-05-01 实施ICS 11.040C 302020-04-09 发布国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布中国标准出版社授权北京万方数据股份有限公司在中国境内(不含港澳台地区)推广使用GB 9706.1—2020中国标准出版社授权北京万方数据股份有限公司在中国境内(不含港澳台地区)推广使用目 次前言......................................................................................In1 范围、目的和相关标准.....................................................................12 规范性引用文件 ..........................................................................13*术语和定义...........................................................................44通用要求.............................................................................235* ME 设备试验的通用要求 .............................................................296* ME 设备和 ME 系统的分类 ............................................................337ME 设备标识、标记和文件..............................................................348* ME 设备对电击危险的防护 ...........................................................489* ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护 ..................................................96IO*对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护.............................................11211 对超温和其他危险(源)的防护..........................................................11412*控制器和仪表的准确性和危险输出的防护...............................................12513* ME 设备危险情况和故障状态 ........................................................12714*可编程医用电气系统(PEMS ) .............................................................................................................. 13215ME 设备的结构..................