计划生育药械市场整治实施方案 一、工作目标 通过开展专项整治工作，进一步加强计划生育药械的监管力度，重点解决计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等突出问题，切实保障和维护人民群众健康权益。 （一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为，保证药械产品质量。 （二）规范从事计划生育技术服务的机构使用计划生育药械的执行行为，提高医疗和技术服务质量。 （三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。 （四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。 （五）营造诚信环境，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。 （六）提高依法行政水平和监管能力，努力构建计划生育药械和成人“性用品”监督管理机制。 二、工作内容和重点 （一）规范计划生育药械生产行为。强化对生产企业生产生育调节药物的监督，对未按照《药品生产质量管理规范》（gmp）组织生产的行为依法进行查处；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。 （二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营的违法行为。 第 1 页 共 5 页 （三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃处理未经审批发布计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。 （四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处从事计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范从事计划生育技术服务机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。 （五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击未取...
