在市药监系统工作会议上的讲话 同志们: 这次全市食品药品监督管理工作会议,是市食品药品监督管理局已经挂牌成立,区县(市)食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议,公务员之家,全国公务员公同的天地会议的主要任务是,认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神,总结 2004 年工作,分析当前形势,研究部署 2005 年任务,以科学发展观为统领,进一步统一思想,振奋精神,团结拚博,着力提高行政监管能力,不断推进食品药品监管工作的新发展。下面,我讲三点意见: 一、充分肯定 2004 年我市药品监管工作所取得的成绩,进一步坚定系统上下的信心和决心 2004 年,全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安××”的决定,坚持“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,全面落实“宽进严管”的各项举措,解放思想,更新观念,恪尽职守,服从大局,各项工作都取得了比较明显的成效。 (一)履行职责,创新方式,日常监管工作不断深化。 监督实施 gsp、gmp 认证。按照国家局、省局的统一部署,我们坚持标准,加强指导,基本完成药品 gsp、gmp 认证任务。到年底,全市有 47 家药品批发企业,26 家连锁企业(523 个门店)取得了 gsp 认证证书,271 家单体药店通过 gsp 认证;51家药品生产企业取得了 104 张 gmp 认证证书。 加强零售药店监管。强化薄弱环节,对两次检查药师不在岗的 8 家药店在网上给予曝光,三次检查不在岗的 3 家企业其中 2 家已自动歇业,1 家已接受降等处理;加强分级管理考评,确定了市区首批星级药店 212 家(其中 aa 级 1 家、a 级 211家);切实做好政策宣传,加强抗菌药物销售日常监管。 加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施,组织专项检查,加强“两证”管理,整顿和规范义齿市场,到年底全市有 16 家企业取得了生产许可证,其中 11 家同时取第 1 页 共 20 页得了注册证。 加强进口药品质量管理。履行口岸局职能,制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序,加强和海关、口岸药检所的联系,确保监管到位。全年完成进口药品通关单 144 份、32 个品种、201 批次、货值 6300 万美元。 创新监管方式。实施医院的 gpp 改造,在市三院等 3 家单位进行试点,取得了较好成效;加强医院制剂室年检的现场检查,规范医院制剂的生产管理,提...